Granissetrom Actavis 2 mg, comprimidos revestidos por película

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Granissetrom Actavis 1 mg comprimidos revestidos por película Granissetrom Actavis 2 mg, comprimidos revestidos por película Granissetrom Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película e para que é utilizado 2.Antes de tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película 3.Como tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película 6.Outras informações 1.O QUE É GRANISSETROM ACTAVIS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA E PARA QUE É UTILIZADO Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película pertence a um grupo de medicamentos designado antieméticos. Alguns tratamentos, como a quimioterapia ou a radioterapia podem fazer com que tenha náuseas ou vómitos. Os antieméticos como Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película podem prevenir estes efeitos quando administrados no dia do tratamento. 2.ANTES DE TOMAR GRANISSETROM ACTAVIS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Não tome Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a medicamentos semelhantes, p. ex. ondansetrom se tem alergia a qualquer outro componente de Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película (ver secção 6). Uma reacção alérgica poderá incluir uma erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua. Tome especial cuidado com Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película se o seu médico lhe tiver dito que você tem um bloqueio nos intestinos. se tiver função hepática reduzida. Se tiver uma doença do coração p. ex. batimento cardíaco irregular, perturbações da condução cardíaca ou utilizar medicamentos para tratar doenças do coração. É aconselhada precaução com a utilização em crianças, pois a experiência clínica é limitada. Granissetrom Actavis não deve nunca ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade. Ao tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos 1

2 comprados no estrangeiro, medicamentos à base de plantas, vitaminas e minerais potentes e suplementos alimentares. Informe o seu médico se utilizar medicamentos contra a epilepsia (fenobarbital) Ao tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película com alimentos e bebidas Pode tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película com ou sem alimentos. Cada comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que receitado pelo seu médico. Amamentação Não tome Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película se estiver a amamentar, pois não se sabe se granissetrom passa para o leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película poderá causar efeitos secundários (p. ex. sonolência) que poderão afectar a sua capacidade de conduzir ou operar maquinaria. Certifique-se de que não está afectado antes de conduzir ou operar maquinaria. Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película Este medicamento contém lactose. Se lhe tiver sido dito pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. 3.COMO TOMAR GRANISSETROM ACTAVIS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Cada comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Dosagem Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade que pesem mais de 50 kg Um comprimido de 1 mg tomado duas vezes por dia ou um comprimido de 2 mg tomado uma vez por dia, a tomar no dia do tratamento citostático. A primeira dose deve ser tomada no intervalo de 1 hora antes da quimioterapia ou da radioterapia. Crianças Dado que não é possível administrar uma dose inferior a 1 mg de Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película, os comprimidos não são adequados para crianças que pesem menos de 50 kg ou com menos de 12 anos de idade. Idosos Não é necessário reduzir a dose. Siga as instruções do seu médico.

3 Função hepática ou renal reduzida Não é necessário reduzir a dose. Siga as instruções do seu médico. Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película em associação com um corticosteróide A eficácia de granissetrom é aumentada pela administração intravenosa de um corticosteróide. Se tomar mais Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película do que deveria Contacte o seu médico, serviço de urgências ou farmacêutico se tiver tomado mais Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película do que o aqui indicado ou mais do que o seu médico lhe receitou, e se sentir mal. Leve a embalagem. Caso se tenha esquecido de tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte conforme receitado. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Pare de tomar Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película e informe o seu médico imediatamente ou contacte o serviço de urgências do hospital mais próximo, se ocorrer a seguinte reacção alérgica: inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea (manchas vermelhas ou urticária) ou colapso. Poderá necessitar de cuidados médicos urgentes ou hospitalização. Informe o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes (afecta mais de 1 utilizador em 10): Dor de cabeça, náuseas, obstipação. Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100): Apetite reduzido, diarreia, dor de estômago, fraqueza, dor, febre. Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em ): Ritmo cardíaco irregular, dores no peito, função hepática anormal, aumento no sangue de certas enzimas do fígado. Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em ) ou frequência: desconhecida: Reacção alérgica grave, coma, desmaio, convulsões, tonturas, sonolência, agitação, perda de apetite, perturbações na condução de impulsos dos nervos para os músculos, erupção cutânea. Se tiver algums destes efeitos secundários, se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.COMO CONSERVAR GRANISSETROM ACTAVIS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

4 Não utilize Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6.OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película A substância activa é granissetrom (como granissetrom cloridrato) 1 mg e 2 mg, respectivamente. Os outros componentes são Núcleo do comprimido: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose, estearato de magnésio. Revestimento por película do comprimido: Opadry II 85F branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 3350, talco). Qual o aspecto de Granissetrom Actavis comprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem Aspecto: Comprimido de 1 mg: comprimido revestido por película triangular, branco, biconvexo, com G1 gravado numa das faces. Comprimido de 2 mg: comprimido revestido por película triangular, branco, biconvexo, com G2 gravado numa das faces. Tamanhos das embalagens: 5, 10 e 100 (10x10) comprimidos revestidos por película em embalagens de blisteres. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Actavis Group hf. Reykjavikurvegur Hafnafjördur Islândia Fabricante: Actavis hf Reykjavikurvegur Hafnafjördur Islândia Ou Actavis Ltd. B16 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN08 Malta Este folheto foi aprovado pela última vez em

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