Projeto Hospitais Sentinela: A experiência da Anvisa e da Rede Sentinela no Controle de EA em Hospitais

Transcrição

1 Projeto Hospitais Sentinela: A experiência da Anvisa e da Rede Sentinela no Controle de EA em Hospitais Anvisa: : Agência Nacional de Vigilância Sanitária Clarice Alegre Petramale EPI 2008

2 Um pouco de história... Em 1999, quando a Anvisa foi criada,, o processo de registro de produtos para a saúde já estava bem constituído do, porém não havia acompanhamento do desempenho desses produtos comercializados no país. O Projeto Hospitais Sentinela, criado em 2001, foi a primeira iniciativa da Anvisa para obter informação qualificada e sem conflito de interesse sobre o desempenho e segurança de produtos sujeitos à vigilância sanitária

3 Projeto Hospitais Sentinela Elaborado pela Anvisa em 2001 Apresentado em congressos nacionais: Abrasco, Cobem, Aben e outros Congressos internacionais ISHTAC/2002, HTAI/2005 a 2007, Med-Tel Tel/2008 Objeto de cooperação internacional Prêmio Inovação da Gestão Pública P pela ENAP/ 2006

4 Vigilância de Pós-MercadoP Complementa e mantém m sob vigilância constante os produtos aprovados para registro e comercialização A Anvisa foi pioneira neste modelo e transmite sua experiência para países de língua portuguesa e México M via acordos de cooperação internacional FDA lança a em 2008 a Iniciativa Sentinela com as mesmas bases do PHS

5 Projeto Sentinela e Hospitais de Ensino Gerenciamento de risco é requisito para recadastramento dos hospitais de ensino Portaria Conjunta MEC/MS nº n 1000 de maio 2004

6 Os Pilares do Projeto PROJETO SENTINELA BUSCA ATIVA EVENTOS/ NOTIFICAÇÃO GERÊNCIA DE RISCOS SAÚDE BASEADA EM EVIDÊNCIAS TELESSAÚDE TROCA DE EXPERIENCIAS

7 Busca ativa de eventos e Notificação Sensibilizando equipes de saúde para a notificação ão Cooperação em Rede Ilustrações ões: : Ivan Cabral Contribuição do HUOL/UFRN

8 FARMACOVIGILÂNCIA

9 FARMACOVIGILÂNCIA DESVIOS DE QUALIDADE

10 TECNOVIGILÂNCIA

11 HEMOVIGILÂNCIA

12 TECNOVIGILÂNCIA

13 Rede Sentinela A Rede Sentinela é composta por 104 hospitais sentinelas e 106 colaboradores, com destaque para serviços de alta complexidade, públicos p e de ensino, sensibilizados para a notificação de eventos adversos e queixas técnicas t relacionadas a produtos para a saúde e capacitados para o gerenciamento de tecnologias e controle de riscos em saúde.

14 RS RS SC SC PR PR SP SP RJ RJ ES ES BA BA DF DF GO GO TO TO MA MA PI PI CE CE RN RN PB PB PE PE AL AL SE SE MT MT MS MS PA PA AP AP RR RR AM AM RO RO AC AC TOTAL: TOTAL: 210 HOSPITAIS 210 HOSPITAIS DISTRIBUI DISTRIBUIÇÃO DA REDE SENTINELA ÃO DA REDE SENTINELA

15 Tecnologias Relacionadas

16 Notificações: Área Ano total Tecnovigilância Farmacovigilância Hemovigilância total

17 Comunicação em rede/ Educação Continuada NOTIVISA: notificação de eventos e QT relacionados a produtos de saúde Olho vivo e Faro Fino: Grupo de discussão das Gerências de Risco Sentinelas em Ação: Programa semanal transmitido ao vivo para toda a rede SBE- Curso Saúde baseada em Evidências Encontro Anual de Gerentes de Risco

18 Inovação na Rede Sentinela TELEMEDICINA

19 Soluções Tecnológicas HSL: 2007 Fórum, Webcasting Chat, Biblioteca Videostreaming Digital Videoconferência multiponto ISDN e IP Curso SBE Programa Sentinelas em Ação

20 A Gerência de Risco na Prática Hospitalar

21 Atividades da Gerência de Risco NOTIFICAÇÃO PRODUTOS RECEBIMENTO DE RELATOS E BUSCA ATIVA DE EVENTOS ADVERSOS E QT TOMADA DE PROVIDÊNCIAS INVESTIGAÇÃO CASOS

22 GERENCIA RISCO FARMACO VIGILÂNCIA TECNO VIGILÂNCIA HEMO VIGILÂNCIA CCIH

23 Trabalhando em Sinergia VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA CCIH GERÊNCIA DE RISCO

24 Os riscos em saúde são vários! A infecção hospitalar é um deles!

25 Qualidade Hospitalar Desafio Acreditação Prêmios de Qualidade Monitoramento de Indicadores Programas de Segurança do Paciente Gerenciamento de Risco Gerenciamento de Tecnologias em Saúde

26 Benvindos à Rede Sentinela! Uma iniciativa brasileira para a qualidade e segurança da atenção em saúde cviss@anvisa.gov.br Clarice.petramale@anvisa.gov.br (telefone) (fax)