CONTROLE DE EQUIPAMENTOS DE MONITORAMENTO E MEDIÇÃO
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- Ana Peres Dinis
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1 Folha 1 de 7 Controle de revisão Revisão Data Item Descrição das alterações -- 01/09/ Emissão inicial 01 10/02/ Certificado de padrão utilizado 02 09/11/ Inclusão da Nota /01/ Alterada codificação do documento; Revisão geral do procedimento. Distribuição de cópias: Original assinado sob a responsabilidade do RD Disponível para consulta Cópia arquivo lógico em diretório interno específico Elaborado por: Visto Verificado por: Visto Tiago Bicalho de Sousa Roney Geraldo Nogueira Aprovado por: Visto Data: Camilo de Léllis Nogueira 10/01/2014
2 Folha 2 de 7 1. OBJETIVO Estabelecer requisitos para controlar, calibrar e/ou verificar os dispositivos de medição e monitoramento. 2. APLICAÇÃO Este procedimento se aplica a todos os dispositivos de medição e monitoramento usados para realização de inspeção, medição e ensaios, quando for necessário assegurar resultados válidos. 3. REFERÊNCIAS Este documento adota como referências: MSG Manual do Sistema de Gestão da Qualidade; NBR ISO 9000:2005 Sistema de gestão da qualidade Fundamentos e vocabulário; NBR ISO 9001:2008 Sistema de gestão da qualidade Requisitos; Sistema de Avaliação da Conformidade (SiAC), do Programa Mineiro da Qualidade e Produtividade no Habitat (PMQP-H). 4. DEFINIÇÕES E ABREVIATURAS Para os propósitos deste documento, são aplicáveis as seguintes definições e abreviaturas: AD Alta Direção - pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla a organização no mais alto nível; Ajuste operação destinada a fazer com que um dispositivo de medição e monitoramento tenha desempenho compatível com o seu uso; Calibração conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um dispositivo de medição e monitoramento ou sistema de medição ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referência e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padrões; EMM Equipamento de Monitoramento e Medição; Erro sistemático média, que resultaria de um infinito número de medições do mesmo mensurando, efetuadas sob condições de repetitividade, menos o valor verdadeiro do mensurando. Também denominado tendência; Exatidão de um EMM aptidão de um EMM para dar respostas próximas a um valor verdadeiro; Incerteza de medição parâmetro, associado ao resultado de uma medição, que
3 Folha 3 de 7 caracteriza a dispersão dos valores que podem ser fundamentalmente atribuídos a um mensurando; PACP Plano de Ação e Controle de Pendências; POP Procedimento Operacional Padrão; Rastreabilidade propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas; RBC Rede Brasileira de Calibração; RD Representante da Direção; RNC Registro de Não-Conformidade; RQ Registro da Qualidade; SG Sistema de Gestão; SGA Sistema de Gestão Ambiental; SGQ Sistema de Gestão da Qualidade. 5. RESPONSABILIDADES E AUTORIDADES Atividades relacionadas a controle de dispositivos Assegurar que as medições e monitoramentos possam ser realizados. Definir EMMs apropriados aos requisitos de medição e monitoramento. Efetuar calibrações/verificações internas. Manusear, preservar e armazenar o EMM conforme tabela de preservação de EMMs. Selecionar EMM apropriado para executar a medição e monitoramento de forma coerente. Utilizar somente EMM calibrado/verificado e dentro do prazo de validade. Controlar calibração/verificação dos EMMs, atualizando o plano de calibração. Analisar certificado de calibração externa. Controlar e identificar a situação da calibração/verificação dos EMMs. Manter os registros de calibração/verificação. Responsável Coordenador de Infraestrutura de Transportes Coordenador de Supervisão e Parcerias Coordenador de Infraestrutura de Transportes Coordenador de Supervisão e Parcerias Qualquer colaborador capacitado para a atividade Usuário do EMM Coordenador de Infraestrutura de Transportes Coordenador de Supervisão e Parcerias Colaborador Designado
4 Folha 4 de 7 6. AÇÕES E MÉTODOS Devem ser assegurados resultados válidos nos EMMs utilizados para se evidenciar a conformidade do produto com seus requisitos determinados. Assim, os EMMs próprios ou de terceiros, nos quais haja necessidade de se assegurar resultados válidos, devem ser calibrados ou verificados. Os EMMs cujas características não atendam ao especificado nesse procedimento poderão ser utilizados mediante concessão do cliente, que deverá ser registrada formalmente Identificação do EMM Todo EMM deve ser identificado de forma única através de código alfanumérico, ou número de série do EMM, ou número de patrimônio ou outro meio. Essa identificação pode ser feita através de gravação, pintura, placa, etiqueta ou outros meios, além de constar no RQ-TEC-07 - Plano de Calibração Identificação da situação de calibração ou verificação do EMM Uma etiqueta adesiva (ou outro meio que permita) indicará a situação da calibração ou verificação do EMM, a saber: Calibrado Atestará que o equipamento está com a sua calibração em dia, estando disponível para uso; Equipamento Não Conforme Indicará que o equipamento não poderá ser utilizado para medições ou monitoramentos dos produtos e serviços da organização, por estar com a calibração vencida, por estar danificado ou deteriorado; Calibração Não Requerida Indicará aqueles equipamentos cuja calibração não é necessária, por não impactar no atendimento aos requisitos do cliente e do produto, ou por ser apenas informativo Calibração e verificação dos EMMs Todas as calibrações ou verificações devem ser controladas através do RQ-TEC-07 Plano de Calibração. Para os EMMs que necessitem de ajuste e/ou calibração/verificação antes do uso, essa condição deve ser indicada no plano. Todas as calibrações ou verificações devem ser efetuadas contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais. Quando não existirem tais padrões, a base utilizada deve ser registrada.
5 Folha 5 de Intervalo de calibração e verificação O intervalo de calibração ou verificação do EMM deve ser o estabelecido no RQ-TEC-07 - Plano de Calibração, considerando-se: A especificação do fabricante; A experiência do corpo técnico da organização; Requisito de clientes, estatutários ou regulamentares; A recomendação de laboratório externo de calibração; O método e frequência de utilização; As condições ambientais de uso e de armazenamento; A criticidade da grandeza medida Calibrações ou verificações internas As calibrações ou verificações internas devem ser executadas utilizando padrões com exatidão e resolução adequadas. Os resultados devem ser registrados e indicar claramente se o EMM está aprovado em relação ao critério de aceitação definido no plano de calibração Calibrações ou verificações externas As calibrações externas devem ser adquiridas de fornecedores pertencentes à RBC, ou que comprovem a rastreabilidade de seus padrões a padrões nacionais ou internacionais. Os certificados de calibração dos EMMs calibrados externamente devem ser analisados pelos Coordenadores de Supervisão e Parcerias, de Infraestrutura de Transportes, ou por colaborador designado, considerando-se aprovados os que atenderem aos requisitos do item 1 ou 1.1a e 1.1b; 2; 3; do RQ-TEC-08 Checklist para Calibração Externa. No item 1.1b, o responsável deverá solicitar junto à empresa fornecedora o certificado do padrão utilizado na calibração. O não atendimento ou falta de informações desses requisitos implica em reprovação do dispositivo de medição e monitoramento, devendo ser aplicado o tratamento de não conformidade. Para aqueles dispositivos que não serão mais utilizados ou que foram substituídos por outros similares devidamente calibrados, não é necessário a solicitação de calibração, a menos que ele venha a ser usado novamente. Nestes casos, os certificados anteriores serão arquivados para comprovar a precisão dos resultados destes equipamentos quando da sua utilização. Quando for necessário utilizar, novamente, este dispositivo, deverá ser solicitada nova calibração.
6 Folha 6 de Software e referências comparativas Quando forem utilizados softwares ou referências comparativas como meio adequado de medição e monitoramento, esses devem ser avaliados para verificar sua adequação às aplicações pretendidas e validados antes do uso inicial e reconfirmados, nas seguintes condições: Software quando for atualizado (nova versão) ou quando houver dúvidas quanto aos resultados; Referências comparativas na periodicidade prevista no plano de calibração Manuseio, preservação e armazenamento Os EMMs devem ser manuseados, preservados e armazenados conforme indicado no RQ-TEC- 09 Tabela de Preservação de EMMs, e/ou conforme Manual do fabricante do EMM. Essas condições devem ser observadas quando da manutenção, ajuste e armazenamento do EMM. Caso haja necessidade de se assegurar condições ambientais específicas para uso, manutenção e preservação dos EMMs, essas também deverão ser informadas na RQ-TEC-09 Tabela de Preservação de EMMs Proteção Após a calibração ou verificação, os EMMs devem ser, quando necessário, protegidos adequadamente contra ajustes que possam invalidar o resultado da medição. Essa proteção pode incluir lacres, selos, etiquetas, marcações, restrição de acesso às instalações onde se encontram os dispositivos, senhas para o caso de softwares ou outros meios. Os equipamentos que necessitem ser calibrados ou verificados antes de sua utilização não precisam dessa proteção. Para os equipamentos calibrados externamente podem ser mantidos os lacres do órgão calibrador ou utilizados outros tipos de proteção EMM não conforme Deve ser considerado não conforme qualquer EMM que esteja com o prazo de calibração ou verificação vencido. No entanto, também deverá ser considerado não conforme, ainda que esteja dentro do prazo de validade, o EMM: Cujo resultado de calibração/verificação não atenda ao critério estabelecido no RQ-TEC-07 Plano de Calibração; Que tenha sofrido algum dano durante o processo; Que tenha sido sobrecarregado ou manuseado impropriamente durante o processo;
7 Folha 7 de 7 Que apresente algum mau funcionamento; Cujo funcionamento esteja sujeito a dúvidas; Cuja integridade do lacre tenha sido violada (quando aplicável) Identificação de EMM não conforme Ao se detectar um EMM não conforme, o responsável ou colaborador designado deve identificar essa condição no EMM com o uso da etiqueta descrita no item 6.2, e, se possível, segregá-lo em local apropriado para se evitar o uso não pretendido Tratamento do EMM não conforme O responsável ou outro colaborador designado deve analisar a não conformidade e definir as ações a implementar no EMM, que podem incluir manutenção, ajuste, regulagem, reclassificação do EMM, descarte ou outra ação. Ademais, deve-se identificar quais as consequências das medições efetuadas com o equipamento não conforme, para maiores providências. 7. REGISTROS RQ-TEC-07 Plano de Calibração; RQ-TEC-08 Checklist de Análise de Certificado de Calibração Externa; RQ-TEC-09 Tabela de Preservação de EMM; Certificados de Calibração.
Alteração do numero do item para 6.1.3; atualização do preenchimento de RNC Exclusão da analise de RNC 6.2.6
Folha 1 de 6 Controle de revisão Revisão Data Item Descrição das alterações -- 21/05/2007 -- Emissão inicial 01 10/03/2008 6.1 Exclusão da abordagem de processo 6.2 Alteração do numero do item para 6.1;
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