TERMO DE REFERÊNCIA Nº 09/2018 RM n /2018

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1 TERMO DE REFERÊNCIA Nº 09/2018 RM n /2018 TERMO DE REFERÊNCIA PARA REGISTRAR PREÇOS COM O OBJETIVO DE AQUISIÇÃO FUTURA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS PORTARIA 344/98 1. DO OBJETO: AQUISIÇÃO FUTURA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS, por meio de Sistema de Registro de Preços para a Farmácia Municipal de São Leopoldo, conforme tabela a seguir: 1.1 A descrição e os preços estimados são conforme a tabela a seguir: DESCRIÇÃO Código Quant. Quant. Preço Unitário Forma Farmac. ERP Mínima Máxima 1 Ácido valpróico/valproato de sódio 250mg Unidade R$ 0,6500 Ácido valpróico/valproato de sódio 2 500mg Comp R$ 0, 9800 Ácido valpróico/valproato de sódio 3 50mg/ml, xarope fr.100ml Frasco R$ 8, Amantadina 100mg (zero) Unidade R$ 0, Amitriptilina 25mg Comp R$ 0, Aripiprazol 10mg (zero) Unidade R$ 11, Aripiprazol 15mg (zero) Comp R$ 17, Biperideno 2mg Comp R$ 0, Biperideno 5mg/2ml Ampola R$ 1, Bupropiona 150mg (zero) 300 Comp R$ 1, Carbamazepina 200mg Comp R$ 0, Carbamazepina 20mg/ml suspensão oral - frasco 100ml 3884 vd R$ 14,0000 1

2 13 Carbamazepina 400mg CR Liberação Controlada 3731 ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL Comp R$ 1, Carbonato de lítio 300mg Comp R$ 0, Citalopram 20mg (zero) 600 Unidade R$ 0, Clobazam 10mg (zero) 600 Comp R$ 0, Clobazam 20mg (zero) 600 Unidade R$ 0, Clonazepam 2,5mg/ml sol oral fr 20ml (zero) vd R$ 1, Clonazepam 2mg (zero) Comp R$ 0, Clorpromazina 100mg Comp R$ 0, Clorpromazina 25mg Comp R$ 0, Clorpromazina 25mg/5ml ampola R$ 1, Decanoato de haloperidol injetável 50mg/ml ampola R$ 8, Diazepam 5mg Comp R$ 0, Diazepam 10mg/2ml, injetável ampola R$ 0, Divalproato de sódio ER 500mg Comp R$ 2, Donepezila 10mg (zero) 300 Comp R$ 0, Escitalopram 10mg (zero) Unidade R$ 0, Fenitoína 100mg Comp R$ 0, Fenitoína 50mg/5ml (zero) 50 ampola R$ 2, Fenobarbital 100mg Comp R$ 0, Fenobarbital 100mg/2ml (zero) 100 ampola R$ 1, Fenobarbital 4% gotas Vd/frasco R$ 2, Fentanila Citrato 0,5mg/10ml - framp 10ml (zero) 100 Fr-ampola R$ 2, Flufenazina depot 25mg/ml 36 Flumazenil 0,5mg/5ml - ampola (zero) 200 ampola R$ 4,1200 5ml (zero) 20 ampola R$ 18, Flunitrazepam 1mg (zero) 200 Unidade R$ 0,4500 2

3 Fluoxetina 20mg Cápsula R$ 0,0600 Fluoxetina 20mg/ml solução oral Fr 39 20ml (zero) 10 Frasco R$ 11, Haloperidol 20mg/ml gotas Vd/Frasco R$ 3,00 41 Haloperidol 5mg Frasco R$ 0, Haloperidol 5mg/ml (zero) 200 ampola R$ 1, Hemitartarato de zolpidem 10mg (zero) Unidade R$ 1, Imipramina 25mg Comp R$ 0, Lamotrigina 100mg Unidade R$ 0,5200 Leponex 100mg (clozapina 100mg) (zero) Comp R$ 4, Levetiracetam 250mg (zero) 600 Comp R$ 1, Levomepromazina 100mg Comp R$ 0, Levomepromazina 25mg (zero) Comp R$ 0, Memantina 10mg (zero) 600 Comp R$ 0, Midazolam 15mg/ml (zero) 200 Unidade R$ 1, Mirtazapina 30mg (zero) 300 Comp R$ 1, Morfina 10mg/ml Ampola R$ 1, Oxcarbamazepina 60mg/ml suspensão oral fr 100ml (zero) 100 Frasco R$ 24, Oxcarbazepina 300mg (zero) Comp R$ 0, Oxcarbazepina 600mg (zero) Comp R$ 0, Paracetamol 500mg + codeína mg Comp R$ 0, Pimozida 4mg (zero) 600 Unidade R$ 0, Pregabalina 150mg (zero) Comp R$ 2, Pregabalina 75mg (zero) Comp R$ 1, Primidona 100mg (zero) Comp R$ 0,2982 3

4 62 Quetiapina (fumarato) 25mg (zero) Unidade R$ 0, Risperidona 1mg Cp/Comp R$ 0, Risperidona 2mg Cp R$ 0, Rivastigmina 18mcg/10cm2 patches (adesivo transdérmico) (zero) 300 Patches R$ 18, Sertralina 50mg (zero) Capsula R$ 0, Tioridazina 100mg (zero) Comp R$ 0, Topiramato 100mg (zero) Comp R$ 0, Tramadol 100mg/2ml Ampola R$ 0, Trifluoperazina 5mg TRILEPTAL oxcarbamazepina 300mg conforme laudo médico não pode ser similar ou genérico, somente o de referência TRILEPTAL oxcarbamazepina 600mg conforme laudo médico não pode ser similar ou genérico, somente o de referência Venlafaxina (cloridrato) 150mg (zero) Comp R$ 0, Comp R$ 1, Comp R$ 3,6600 Liberação controlada (zero) 600 Comp R$ 1,1000 Venlafaxina (cloridrato) 75mg Liberação controlada (zero) 600 Unidade R$ 0, DA JUSTIFICATIVA: Este Sistema de Registro de Preços destina-se ao suprimento necessário e contínuo de medicamentos com o objetivo de aquisição futura para suprir as necessidades do serviço na rede municipal de saúde. Previsão de consumo para o período doze meses, nas quantidades apresentadas. Os preços que compõe esse termo de referência foram pesquisados na Lista de Preços de Medicamentos para compras 4

5 públicas disponibilizada pela ANVISA ( atualizada em 19/12/2017, no site de empresas distribuidoras ( no Banco de Preços da Saúde ( diretas com as empresas. e pesquisas Salientamos que esses preços são os preços máximos que devem ser observados, tanto pelos vendedores, como pelos compradores, nas aquisições de medicamentos destinados ao Sistema Único de Saúde SUS (entes da Administração Pública direta e indireta da União, Estados, Distrito Federal e Municípios). Caso a administração adquira medicamentos com valor acima do preço máximo é passível de sanções. 3. DO LOCAL DA ENTREGA: Os medicamentos deverão ser entregues na FARMÁCIA MUNICIPAL, situada na Av. Dom João Becker, S/N - Ginásio Municipal SALA 10 Bairro Centro, CEP São Leopoldo/RS. 4. FORMA, NORMAS E ESPECIFICAÇÕES DE ENTREGA: as entregas deverão ocorrer de segunda a sexta-feira das 8h30 às 16h30 em conformidade com a solicitação do empenho. 5. PRAZO DE ENTREGA: após solicitação formal da Secretaria Municipal de Saúde e o recebimento do empenho as empresas tem o prazo de 7 dias úteis para entrega dos itens solicitados. 5.1 O prazo de entrega poderá ser prorrogado, quando solicitado pelo fornecedor, desde que requerido formalmente antes da data limite para o respectivo fornecimento e condicionada à ocorrência de motivo justificado, devidamente comprovado e aceito pela GERENTE DA ATA, de acordo com a legislação vigente. 5.2 A solicitação deverá ser encaminhada, por escrito, diretamente, ao local de entrega constante na Nota de Empenho no órgão responsável pelo recebimento do medicamento. 5.3 O fornecedor deverá atender às solicitações formais quer forem EMPENHADAS E SOLICITADAS durante a vigência da Ata de Registro ainda que a entrega seja prevista para data posterior ao vencimento da Ata. 5.4 O atraso na ENTREGA, salvo se ensejado por motivo de força maior ou caso fortuito, sujeitará a licitante VENCEDORA HABILITADA à multa de mora, na forma prevista no art. 86 da Lei nº 8.666/ A multa de mora será de 0,3% (três décimos por cento) do valor máximo do objeto licitado, por dia de atraso, limitada a 10% (dez por cento), da quantidade máxima registrada. A aplicação de multa de mora às VENCEDORAS não impede a aplicação das outras sanções previstas no art. 87 da Lei nº 8.666/93. 5

6 6. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS, QUANTIDADES E REQUISITOS PARA O FORNECIMENTO: A documentação relativa à qualificação técnica consiste em: 6.1 Certificado de Responsabilidade Técnica, do Conselho Regional de Farmácia, dentro da validade; 6.2 Alvará Sanitário emitido pela Secretaria de Saúde do Estado ou Município; 6.3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para produtos nacionais, por fabricante, emitido pela ANVISA; 6.4 Certificado de Boas Práticas de Importação, Armazenamento e Distribuição, por fornecedor, emitido pela ANVISA, quando o proponente oferecer cotação de produto importado; 6.5 Autorização de Funcionamento Empresa (AFE) do licitante, conforme legislação vigente, na validade, devendo apresentar cópia da AFE ou impressão da tela do site da ANVISA com a situação ATIVA ; 6.6 Certificado de Registro de Produto emitido pela ANVISA; 6.7 Autorização Especial de Funcionamento (AE) da empresa proponente emitido pela ANVISA, para medicamentos que constem na Portaria 344/ Obrigações da Licitante Vencedora e Habilitada 7.1 Nas soluções orais, suspensões e xaropes, deverão estar incluídos, em cada apresentação, o COPO/COLHER MEDIDA ou o equivalente DOSADOR. Da mesma forma, os cremes com os respectivos aplicadores vaginais, deverão vir acondicionados, individualmente, contendo em cada embalagem unitária a ser dispensada aos usuários: 01(uma) bisnaga de creme + 07 (sete) aplicadores protegidos (asséptico) ou em quantidade suficiente para 7 dias de tratamento. 7.2 Os medicamentos devem ser entregues por lotes e data de validade, com seus respectivos quantitativos na nota fiscal. O prazo de validade dos medicamentos, quando da entrega, deverá ser de no mínimo 02 (dois) anos ou 70% (setenta por cento) do prazo de validade, quando este for inferior a 02 (dois) anos. 7.3 No ato da entrega, junto com a nota fiscal, a empresa vencedora deverá apresentar para todos os lotes entregues laudo analítico-laboratorial, expedido pela empresa produtora/titular do registro na Anvisa e/ou laboratório integrante da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas). 6

7 7.4 Em relação a QUALIDADE DOS PRODUTOS: a LICITANTE VENCEDORA e HABILITADA deverá atender as seguintes exigências relativas à qualidade dos produtos (BRASIL, 2006): Especificações técnicas os medicamentos devem estar com as especificações em conformidade com o que foi solicitado: forma farmacêutica, concentração, condições de conservação etc Embalagem - o medicamento deve ser entregue na embalagem original, em perfeito estado, sem sinais de violação, sem aderência ao produto, umidade, sem inadequação de conteúdo, identificadas, nas condições de temperatura exigida em rótulo, e com o número do registro emitido pela Anvisa/Ministério da Saúde Rotulagens e bulas - Todos os medicamentos, nacionais ou importados, devem ter constados, nos rótulos e bulas, todas as informações em língua portuguesa. Ou seja: número de lote, data de fabricação e validade, nome do responsável técnico, número do registro, nome genérico e concentração de acordo com a Legislação Sanitária e nos termos do artigo 31 do Código de Defesa do Consumidor, dentre outros Responsável técnico as embalagens devem apresentar o nome do farmacêutico responsável pela fabricação do produto, com o respectivo número do Conselho Regional de Farmácia (CRF) O registro do profissional deve ser, obrigatoriamente, da unidade federada onde a fábrica está instalada. Lote - o número dos lotes deve estar especificado na Nota Fiscal por quantidade de cada medicamento entregue. 8. DO PRAZO DE VIGÊNCIA: será de doze (12) meses a partir da publicação do extrato da Ata no diário oficial do Município. 9. DA DOTAÇÃO ORÇAMENTÁRIA: Assistência Farmacêutica Básica, Material bem ou serviço para distribuição gratuita, 4770; Assistência Farmacêutica Básica, Material bem ou serviço para distribuição gratuita, 4050; Assistência Farmacêutica Básica, Material bem ou serviço para distribuição gratuita, 0040; Assistência Farmacêutica Básica, Material de consumo, 0040; Assistência Farmacêutica Básica,

8 Material de consumo,4050; Assistência Farmacêutica Básica, Material de consumo, DO REAJUSTE E DA ATUALIZAÇÃO DOS PREÇOS Com vistas à manutenção do equilíbrio econômico financeiro dos preços registrados poderá ser promovida, a qualquer tempo, a revisão do preço inicialmente contratado, desde que em eventuais solicitações a VENCEDORA HABILITADA comprove a superveniência de fatos imprevisíveis ou previsíveis, porém de consequências incalculáveis, retardadores ou impeditivos da execução do ajustado, configurando álea econômica extraordinária e extracontratual, bem como de demonstração analítica de seu impacto nos custos do Contrato. A atualização não poderá ultrapassar o preço praticado no mercado e o preço atualizado dos remanescentes, se houver. 11. CONDIÇÕES DE PAGAMENTO O pagamento do preço do serviço/bem será efetuado pela CONTRATANTE em 30 (trinta) dias, a partir da data da apresentação da Nota Fiscal/Fatura pela CONTRATADA e após conferência e liquidação desta pelo Departamento de Despesa Pública/SEMFA. A Contratada deverá estar em dia com a regularidade fiscal, na data da emissão da Nota Fiscal/Fatura em relação ao INSS, FGTS, Traballhistas, Tributos Federais, Estadual e Municipal que serão aferidos nos sítios geradores, pelo gestor do contrato e atestado no documento fiscal, na impossibilidade de gerar a comprovação pela internet, fica a Contratada obrigada a fornecer o documento comprobatório da regularidade; A Nota Fiscal/Fatura emitida com erro deverá ser substituída. Neste caso, a CONTRATANTE efetuará a devida comunicação à CONTRATADA, dentro do prazo fixado para o pagamento e disporá de até 15 (quinze) dias, a partir da sua correção ou substituição, para pagamento, sem prejuízo ao prazo supramencionado. O pagamento será efetuado por meio de crédito em conta corrente da CONTRATADA, devendo esta informar o número do Processo Licitatório, número do Contrato, Nome e Número da Conta Corrente e da Agência, como também registrá-los no próprio Recibo Fiscal. O documento de cobrança deverá ser emitido em 03 (três) vias, em nome da CONTRATANTE, trazendo o número do empenho e o processo a que este se refere, conforme segue: 8

9 MUNICÍPIO DE SÃO LEOPOLDO Endereço: Avenida Dom João Becker, nº 754, Centro CEP CNPJ: / Inscrição Estadual: Isenta Empenho nº.: / Licitação nº.: 12. RESPONSÁVEL PELA FISCALIZAÇÃO: Gracieli Pilla Migliorin Farmacêutica - CRF RS Matrícula DO GERENTE DA ATA: Fabiana Chiela Ribeiro Coordenadora Assistência Farmacêutica - CRF RS 6779 Matrícula Ricardo Brasil Charão Secretário de Saúde 9