Estrutura da ISO DIS 9001/2015 ISO/TC 176/SC 2 Document N1224, July 2014

Transcrição

1 Prefácio Introdução 0.1 Generalidades 0.2 As normas ISO para gestão da qualidade 0.3 Abordagem de processo 0.4 Ciclo PDCA 0.5 Pensamento baseado em risco Estrutura da ISO DIS 9001/ Compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 4.1 Entendendo a organização e seu contexto 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade 4.4 Sistema de gestão da qualidade e de seus processos 5. Liderança 5.1 Liderança e comprometimento Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade Foco no cliente 5.2 Política da qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais 6. Planejamento do sistema de gestão da qualidade 6.1 Ações para tratar os riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los 6.3 Planejamento de mudanças 7. Suporte 7.1 Recursos Generalidades Pessoas Infraestrutura Ambiente para a operação dos processos Recursos de monitoramento e medição Conhecimento organizacional 7.2 Competência 7.3 Conscientização 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada Generalidades Criação e atualização Controle da informação documentada

2 8. Operação 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços Comunicação com o cliente Determinação de requisitos relacionados aos produtos e serviços Análise crítica dos requisitos relacionados aos produtos e serviços 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços Generalidades Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Controle de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento 8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente Generalidades Tipo e extensão do controle do fornecimento externo Informações para fornecedores externos 8.5 Produção e fornecimento de serviço Controle de produção e fornecimento de serviço Identificação e rastreabilidade Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos Preservação As atividades pós-entrega Controle de mudanças 8.6 Liberação de produtos e serviços 8.7 Controle de saída de processos, produtos e serviços não-conformes 9. Avaliação de desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Generalidades Satisfação do cliente Análise e avaliação 9.2 Auditoria interna 9.3 Análise crítica pela direção 10. Melhoria 10.1 Generalidades 10.2 Não-conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria Contínua Anexo A (informativo) Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade Anexo C (informativo) O portfólio ISO de normas de gestão da qualidade Bibliografia

3 Matriz de Correlação entre a ISO 9001:2008 e ISO/DIS 9001 ISO 9001:2008 ISO DIS Sistema de gestão da qualidade 4. Sistema de gestão da qualidade 4.1 Requisitos gerais 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos 4.2 Requisitos de documentação 7.5 Informação documentada Generalidades Generalidades Manual da Qualidade 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade Generalidades Controle de documentos Criação e atualização 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos Controle da informação documentada Controle de registros Criação e atualização 5 Responsabilidade da direção 5 Liderança Controle da informação documentada 5.1 Comprometimento da direção 5.1 Liderança e comprometimento 5.2 Foco no Cliente Foco no Cliente 5.3 Política da Qualidade 5.2 Política da qualidade Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade 5.4 Planejamento 6 Planejamento do sistema de gestão da qualidade Objetivos da qualidade 6.2 objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los Planejamento do sistema de gestão da qualidade 6 Planejamento do sistema de gestão da qualidade 6.1 Ações para tratar os riscos e oportunidades 6.3 Planejamento de mudanças 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5 Liderança Responsabilidade e autoridade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais Representante da direção Título removido 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais Comunicação interna 7.4 Comunicação 5.6 Análise crítica pela direção 9.3 Análise crítica pela direção

4 5.6.1 Generalidades Análise crítica pela direção Entradas para análise crítica Análise crítica pela direção Saídas da análise crítica Análise crítica pela direção 6 Gestão de recursos 7.1 Recursos 6.1 Provisão de recursos Generalidades Pessoas 6.2 Recursos Humanos Título removido 7.2 Competência Generalidades 7.2 Competência Competência, treinamento e conscientização 7.2 Competência 7.3 Conscientização 6.3 Infraestrutura Infraestrutura 6.4 Ambiente de Trabalho Ambiente para a operação dos processos 7 Realização do Produto 8 Operação 7.1 Planejamento da realização do produto 8.1 Planejamento e controle operacional 7.2 Processos relacionados a clientes 8.2 Determinação dos requisitos para produtos e serviços Determinação de requisitos relacionados ao produto Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto Determinação de requisitos relacionados aos produtos e serviços Análise crítica dos requisitos relacionados aos produtos e serviços Comunicação com o cliente Comunicação com o cliente 7.3 Projeto e desenvolvimento 8.5 Produção e prestação de serviço Planejamento de projeto e desenvolvimento 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços Generalidades Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Análise crítica de projeto e desenvolvimento Controle de projeto e desenvolvimento Verificação de projeto e desenvolvimento Controle de projeto e desenvolvimento Validação de projeto e desenvolvimento Controle de projeto e desenvolvimento Controle de alterações de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento 7.4 Aquisição 8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente Processo de aquisição Generalidades Tipo e extensão do controle do fornecimento externo

5 7.4.2 Informações de aquisição Informações para fornecedores externos Verificação do produto adquirido 8.6 Liberação de produtos e serviços 7.5 Produção e prestação de serviço 8.5 Produção e fornecimento de serviço Controle de produção e prestação de serviço Controle de produção e fornecimento de serviço As atividades pós-entrega Validação dos processos de produção e prestação de serviço Controle de produção e fornecimento de serviço Identificação e rastreabilidade Identificação e rastreabilidade Propriedade do Cliente Propriedade pertencentes a clientes ou fornecedores externos Preservação do produto Preservação 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição Recursos de monitoramento e medição 8.0 Medição, análise e melhoria 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação 8.1 Generalidades Generalidades 8.2 Monitoramento e Medição 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Satisfação do Cliente Satisfação do Cliente Auditoria interna 9.2 Auditoria interna Monitoramento e medição de processo Generalidades Monitoramento e medição de produto 8.6 Liberação de produtos e serviços 8.3 Controle de produto não conforme 8.7 Controle de saída de processos, produtos e serviços não-conformes 8.4 Análise de dados Análise e avaliação 8.5 Melhoria 10 Melhoria Melhoria contínua 10.1 Generalidades 10.3 Melhoria Contínua Ação Corretiva 10.2 Não conformidade e ação corretiva Ação preventiva Seção removida 6.1 Ações para tratar os riscos e oportunidades (ver 6.1.1, 6.1.2)

6 Matriz de Correlação entre a ISO/DIS 9001 e a ISO 9001:2008 ISO DIS 9001 ISO 9001: Contexto da organização 1.0 Escopo 4.1 Entendendo a organização e seu contexto 1.1 Generalidades 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade 1.1 Generalidades 1.2 Aplicação Manual da Qualidade 4.4 Sistema de gestão da qualidade e de seus processos 4 Sistema de gestão da qualidade 4.1 Requisitos gerais 5 Liderança 5 Responsabilidade da direção 5.1 Liderança e comprometimento 5.1 Comprometimento da direção Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade 5.1 Comprometimento da direção Foco no cliente 5.2 Foco no cliente 5.2 Política da qualidade 5.3 Política da Qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais Responsabilidade e autoridade Representante da direção 6 Planejamento do sistema de gestão da qualidade Planejamento do sistema de gestão da qualidade 6.1 Ações para tratar os riscos e oportunidades Planejamento do sistema de gestão da qualidade Ação preventiva 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los Objetivos da qualidade 6.3 Planejamento de mudanças Planejamento do sistema de gestão da qualidade 7 Suporte 6 Gestão de recursos 7.1 Recursos 6 Gestão de recursos Generalidades 6.1 Provisão de recursos Pessoas 6.1 Provisão de recursos Infraestrutura 6.3 Infraestrutura Ambiente para a operação dos processos 6.4 Ambiente de Trabalho Recursos de monitoramento e medição 7.6 Controle de equipamentos de monitoramento e medição Conhecimento organizacional novo

7 7.2 Competência Generalidades Competência, treinamento e conscientização 7.3 Conscientização Competência, treinamento e conscientização 7.4 Comunicação Comunicação interna 7.5 Informação documentada 4.2 Requisitos de documentação Generalidades Generalidades Criação e atualização Controle de documentos Controle de registros Controle da informação documentada Controle de documentos Controle de registros 8 Operação 7 Realização do produto 8.1 Planejamento e controle operacional 7.1 Planejamento da realização do produto 8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços 7.2 Processos relacionados a clientes Comunicação com o cliente Comunicação com o cliente Determinação de requisitos relacionados aos produtos e serviços Análise crítica dos requisitos relacionados aos produtos e serviços Determinação de requisitos relacionados ao produto Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços 7.3 Projeto e desenvolvimento Generalidades novo Planejamento de projeto e desenvolvimento Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Controle de projeto e desenvolvimento Análise crítica de projeto e desnvolvimento Verificação de projeto e desenvolvimento Validação de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento Controle de alterações de projeto e desenvolvimento 8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente Processo de aquisição Generalidades Processo de aquisição Tipo e extensão do controle do fornecimento externo Processo de aquisição Verificação do produto adquirido Informações para fornecedores externos Informações de aquisição 8.5 Produção e fornecimento de serviço 7.5 Produção e prestação de serviço Controle de produção e fornecimento de serviço Controle de produção e prestação de serviço

8 8.5.2 Identificação e rastreabilidade Identificação e rastreabilidade Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos Propriedade do Cliente Preservação Preservação do produto As atividades pós-entrega Controle de produção e prestação de serviço Controle de mudanças Controle de alterações de projeto e desenvolvimento 8.6 Liberação de produtos e serviços Monitoramento e medição de produto Verificação do produto adquirido 8.7 Controle de saída de processos, produtos e serviços não-conformes 8.3 Controle de produto não conforme 9 Avaliação de desempenho novo 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação 8 Medição, análise e melhoria Generalidades 8.1 Generalidades Satisfação do cliente Satisfação do cliente Análise e avaliação 8.4 Análise de dados 9.2 Auditoria interna Auditoria interna 9.3 Análise crítica pela direção 5.6 Análise crítica pela direção 10 Melhoria 8.5 Melhorias 10.1 Generalidades Melhoria contínua 10.2 Não-conformidade e ação corretiva 8.3 Controle de produto não conforme Ação Corretiva 10.3 Melhoria Contínua Melhoria contínua