SOCIEDADE PORTUGUESA DE CARDIOLOGIA REGISTO NACIONAL DE MIOCARDIOPATIA NÃO COMPACTADA
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1 SOCIEDADE PORTUGUESA DE CARDIOLOGIA REGISTO NACIONAL DE MIOCARDIOPATIA NÃO COMPACTADA Consentimento informado do doente Está a ser seguido em consulta com o diagnóstico de Miocardiopatia Não Compactada, uma doença em que o músculo das paredes do seu coração apresenta uma alteração no seu aspecto, que o torna esponjoso. Esta doença pode ter uma causa genética, apesar de não ser possível identificar na actualidade a mutação genética culpada na maioria dos casos. A Miocardiopatia Não Compactada é uma doença que apresenta uma grande variedade de manifestações clínicas e gravidade O conhecimento sobre esta doença tem vindo a ser progressivamente maior, mas ainda muito se desconhece, sendo assim importante a realização de registos que agreguem os dados dos doentes diagnosticados. A Sociedade Portuguesa de Cardiologia está a fazer um Registo das situações de Miocardiopatia Não Compactada acompanhadas nos Hospitais Portugueses. Este Registo visa colectar dados sobre esta doença, como se manifesta, como evolui e como é tratada. Qual o objectivo do Registo? Avaliando como são diagnosticados e tratados os doentes com Miocardiopatia Não Compactada no nosso País e qual foi a sua evolução durante o seguimento clínico, poderemos ficar mais conhecedores da realidade nacional desta doença e poderemos emitir recomendações clínicas, visando um diagnóstico e um tratamento cada vez melhor. Convidamo-lo a fazer parte do Registo Nacional de Miocardiopatia Não Compactada, organizado pela Sociedade Portuguesa de Cardiologia. Neste Registo serão incluídos doentes com uma doença idêntica à sua e ficarão registados os seus dados clínicos em condições de anonimato.
2 Porque fui escolhido? Todos os doentes seguidos no Hospital com o diagnóstico de Miocardiopatia Não Compactada, são convidados para fazer parte neste estudo. Tenho que aceitar fazer parte do Estudo? Não. Se não aceitar, o seu tratamento e cuidados médicos serão exactamente iguais. Mesmo que aceite, pode posteriormente mudar de opinião e sair do estudo em qualquer momento, mesmo sem especificar as razões. Tal decisão em nenhum aspecto afectará os cuidados e tratamento dispensados pelo seu médico. Se aceitar fazer parte do estudo, pedir-lhe-emos que assine o seu consentimento. Serlhe-á dada uma cópia do seu consentimento e pedimos-lhe que a guarde. O que implica a minha aceitação? Colhemos os seus dados clínicos e dados dos exames efectuados e do tratamento administrado. Será acompanhado pelo seu médico de acordo com a sua situação clínica. O que tenho que fazer? Não será necessário fazer nenhum exame ou tratamento adicionais. Só os necessários à sua situação clínica. patologia. Também não terá que interromper qualquer tratamento que esteja a fazer para outra Continuará normalmente a ser seguido pelo seu médico assistente. Quais são as possíveis desvantagens e riscos de fazer parte deste estudo? Nenhuns. O estudo só se baseia na informação clínica do seu processo.
3 Quais são os possíveis benefícios de fazer parte deste estudo? Não haverá nenhum benefício imediato ou directo. Mas esperamos que a informação que colhemos sobre si e a sua doença seja útil para melhorarmos no futuro os cuidados e o tratamento de doentes com esta situação clínica. E se eu tiver, entretanto, dúvidas ou preocupações em relação a este projecto? O investigador (médico) responsável pelo registo estará sempre disponível para responder às suas questões. A minha participação no estudo será mantida confidencial? O Registo contém apenas os seus dados clínicos. A sua identidade não constará do Registo e será apenas conhecida pelo médico responsável pelo Registo no seu hospital. A informação colhida sobre si e a sua doença será sempre mantida estritamente confidencial, de acordo com os princípios legais. O que acontecerá aos resultados do estudo? Antecipamos que os resultados do estudo possam ser publicados em Revistas Médicas e apresentados a audiências de Cardiologistas e outros profissionais de saúde que tenham interesse científico nesta área. Não será possível a sua identificação pelos resultados publicados, porque todos os dados colhidos serão totalmente anónimos. Poderá pedir uma cópia de quaisquer resultados publicados pelo investigador. Obrigada por ter dispendido o seu tempo a ler esta informação sobre o estudo, o qual, esperamos que contribua no futuro para melhorar os cuidados prestados aos doentes com Miocardiopatia Não Compactada.
4 Se tiver algumas questões ou dúvidas ou se desejar mais informações sobre o estudo, por favor contacte com o investigador. Os contactos do(s) investigador(es) estão abaixo: Investigador (nome e contactos):
5 SOCIEDADE PORTUGUESA DE CARDIOLOGIA REGISTO NACIONAL DE MIOCARDIOPATIA NÃO COMPACTADA Se não desejar fazer parte do estudo, os cuidados que a sua situação clínica exige não serão afectados em nenhum aspecto. CONSENTIMENTO DO DOENTE Confirmo que li a informação contida no Consentimento informado do doente e que a compreendi. Tive a oportunidade de pedir esclarecimentos adicionais e obtive respostas adequadas às minhas questões. Tive o tempo necessário para considerar a minha participação. Estou consciente de que a minha participação é completamente voluntária. Concordo que os meus dados clínicos sejam utilizados como explicitado nas folhas do Consentimento informado do doente e consinto em participar no Registo Nacional de Miocardiopatia Não Compactada. Consinto que a minha informação clínica seja guardada por um período máximo de 5 anos após a finalização do estudo. Compreendo que os dados obtidos apenas serão utilizados para propósitos de investigação científica. Data: / / Nome do doente: Assinatura do doente: *Nome do Representante: *Assinatura do Representante: Nome do Investigador: Assinatura do Investigador: * Representante Legal de Menores de 18 anos
6 SOCIEDADE PORTUGUESA DE CARDIOLOGIA Cópia do Doente REGISTO NACIONAL DE MIOCARDIOPATIA NÃO COMPACTADA Se não desejar fazer parte do estudo, os cuidados que a sua situação clínica exige não serão afectados em nenhum aspecto. CONSENTIMENTO DO DOENTE Confirmo que li a informação contida no Consentimento informado do doente e que a compreendi. Tive a oportunidade de pedir esclarecimentos adicionais e obtive respostas adequadas às minhas questões. Tive o tempo necessário para considerar a minha participação. Estou consciente de que a minha participação é completamente voluntária. Concordo que os meus dados clínicos sejam utilizados como explicitado nas folhas do Consentimento informado do doente e consinto em participar no Registo Nacional de Miocardiopatia Não Compactada. Consinto que a minha informação clínica seja guardada por um período máximo de 5 anos após a finalização do estudo. Compreendo que os dados obtidos apenas serão utilizados para propósitos de investigação científica. Data: / / Nome do doente: Assinatura do doente: *Nome do Representante: *Assinatura do Representante: Nome do Investigador: Assinatura do Investigador: * Representante Legal de Menores de 18 anos
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