Excipientes: Carvedilol Ranbaxy 6,25 mg, 12,5mg, 25mg Comprimidos: Celulose microcristalina, Silica coloidal anidra e Estearato de Magnésio.

Transcrição

1 FOLHETO INFORMATIVO Carvedilol Ranbaxy 6,25 mg Comprimidos Carvedilol Ranbaxy 12,5 mg Comprimidos Carvedilol Ranbaxy 25 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Composição: Cada comprimido contém: Carvedilol Ranbaxy 6,25 mg comprimidos 6,25 mg de carvedilol Carvedilol Ranbaxy 12,5 mg Comprimidos 12,5 mg de carvedilol Carvedilol Ranbaxy 25 mg Comprimidos 25 mg de carvedilol Excipientes: Carvedilol Ranbaxy 6,25 mg, 12,5mg, 25mg Comprimidos: Celulose microcristalina, Silica coloidal anidra e Estearato de Magnésio. Forma farmacêutica e apresentação: Comprimidos. Carvedilol Ranbaxy 6,25 mg Comprimidos Embalagens de 14 e 28 comprimidos. Carvedilol Ranbaxy 12,5 mg Comprimidos Embalagens de 28 comprimidos. Carvedilol Ranbaxy 25 mg Comprimidos Embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos. Categoria fármaco-terapêutica: Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Depressores da actividade adrenérgica. Bloqueadores beta e alfa. Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

2 Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico Porto Indicações terapêuticas: O Carvedilol é usado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão arterial). É também utilizado no tratamento da angina de peito e na insuficiência cardíaca. Contra-indicações: Não deve utilizar Carvedilol caso seja alérgico à substância activa carvedilol ou a qualquer dos outros componentes. Se tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos, asma ou dificuldade em respirar, avise o médico antes de iniciar o tratamento com Carvedilol Ranbaxy. Se tem diabetes, problemas da glândula tiróide, doença de Raynaud (arrefecimento/espasmo das mãos ou dos pés), dor ou cãibras nos músculos das pernas durante o exercício, avise o médico antes de tomar carvedilol. Se tem ou já teve psoríase (placas descamativas avermelhadas na pele), avise o seu médico antes de iniciar o tratamento com carvedilol. Avise o médico, se tomou previamente carvedilol e não se sentiu bem. Se não se sentir bem durante o tratamento com carvedilol, procure imediatamente o médico. Se for submetido a anestesia geral, avise previamente o médico de que está a tomar carvedilol. Efeitos indesejáveis: Algumas pessoas podem sentir efeitos indesejáveis durante o tratamento com Carvedilol Ranbaxy. Os mais comuns são tonturas, dores de cabeça e fadiga, e ocorrem quando se inicia o tratamento com carvedilol. Habitualmente, estes sintomas desaparecem. Se tal não acontecer ou se os sintomas se agravarem, avise o médico. Outros efeitos possíveis são: - Queixas gastrointestinais como diarreia (várias dejecções ao dia) e náuseas. - Raramente reacções alérgicas tais como erupção cutânea (manchas na pele), calor na pele e prurido (comichão), - Raramente aumento ou redução da frequência urinária. - Dificuldades em respirar tais como respiração ruidosa, falta de ar e congestão nasal (nariz entupido). - Raramente depressão (tristeza, humor depressivo) perturbações do sono, secura da boca, formigueiros. - Diminuição do número de batimentos cardíacos, tonturas ao tomar a posição de pé, em especial no começo do tratamento. - Raramente arrefecimento ou dor das extremidades (mãos ou pés), edema periférico, visão turva, e olhos secos ou inflamados (particularmente nos doentes com lentes de

3 contacto). Nos doentes com síndrome de Raynaud pode observar-se um agravamento do aumento no arrefecimento/espasmo das extremidades. - Pode ocorrer psoríase, (placas descamativas avermelhadas) ou no caso de já existir esta pode agravar-se. Avise o médico se qualquer um destes sintomas se agravar. - Se for diabético deverá estar atento ao aparecimento de sinais de hiperglicemia, (aumento do açúcar no sangue e na urina). Se alguns destes sintomas ocorrer avise o seu médico ou procure imediatamente assistência médica. Se não se sentir bem, avise o médico especialmente se sentir sintomas não habituais tais como tonturas, tornozelos Inchados, cansaço ou dificuldade em respirar quando aumentou a dose. Interacções medicamentosas e outras: Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, inclusivamente dos que adquiriu sem receita médica. Carvedilol pode afectar a acção de outros medicamentos utilizados para - baixar a tensão arterial (anti-hipertensivos) - tratamento de doenças cardíacas (digoxina) - reduzir o nível de açúcar no sangue (insulina, hipoglicemiantes) - tratamento de perturbações gastrointestinais - tratamento da enxaqueca ou dos sintomas da menopausa (clonidina) - tratamento de tuberculose (rifampicina) Vários outros medicamentos podem também afectar a acção do Carvedilol. Avise o médico se alterar a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar. Avise o farmacêutico de que está a tomar Carvedilol Ranbaxy antes de adquirir qualquer outro medicamento. Precauções especiais de utilização: Se usar lentes de contacto, pode sentir secura nos olhos durante o tratamento com Carvedilol Ranbaxy. Efeitos durante a gravidez e aleitamento: Avise o médico se está grávida, ou se suspeita poder estar. Nunca tome este medicamento enquanto estiver grávida, a não ser com autorização do médico Avise o médico de que está a amamentar o seu bebé. Não tome este medicamento enquanto estiver a amamentar, a não ser com autorização do médico. Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas: No caso de sentir tonturas ou cansaço durante o tratamento com Carvedilol Ranbaxy não deve conduzir ou trabalhar com máquinas. Deve ser particularmente cuidadoso

4 quando iniciar tratamento ou alterar a dose de Carvedilol Ranbaxy e quando ingerir bebidas alcoólicas Posologia e modo de administração: Observe as recomendações do seu médico e as instruções de utilização apresentadas neste folheto informativo. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico. O médico decidirá as doses que vai tomar e a duração ao tratamento. O médico poderá necessitar de reduzir ou aumentar a dose. Siga sempre as instruções do médico. Modo e via de administração Deverá engolir os comprimidos com água. De preferência, tome os comprimidos sempre à mesma hora. No caso de insuficiência cardíaca deverá tomar os comprimidos de Carvedilol Ranbaxy conjuntamente com os alimentos. Sobredosagem: No caso de ter tomado de uma só vez um grande número de comprimidos, procure imediatamente assistência médica e mostre a sua embalagem de Carvedilol Ranbaxy. Caso seja omitida uma ou mais doses Cumpra rigorosamente as instruções de administração do seu médico. As doses esquecidas, ou os comprimidos de Carvedilol Ranbaxy tomados a menos, não devem ser recuperadas. Continue o esquema de administração prescrito. Avisos No caso de detectar algum efeito indesejável não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Antes de tomar esta medicação deverá certificar-se que ela se encontra dentro do prazo de validade o qual está indicado na embalagem. Conserve os comprimidos na sua embalagem original num lugar seco. Como com qualquer medicamento deverá manter este fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave. Precauções especiais de conservação Conservar a temperaturas inferiores a 30ºC. Precauções especiais para a destruição dos produtos não utilizados

5 Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências. Deverá entregar o produto não utilizado ao seu farmacêutico que o encaminhará adequadamente. Este folheto aprovado pela última vez em