FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CÁLCIO SANABO, 500 mg, comprimidos Carbonato de cálcio Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cálcio Sanabo e para que é utilizado 2. Antes de tomar Cálcio Sanabo 3. Como tomar Cálcio Sanabo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cálcio Sanabo 6. Outras informações 1. O QUE É CÁLCIO SANABO E PARA QUE É UTILIZADO O cálcio é um mineral essencial para o funcionamento adequado do organismo. CÁLCIO SANABO destina-se a fornecer ao organismo um suplemento mineral de cálcio para a prevenção e tratamento de deficiências de cálcio agudas ou crónicas e para o tratamento de perturbações do metabolismo cálcico. CÁLCIO SANABO está indicado como suplemento mineral, quando o aporte de cálcio é inadequado: na infância, na gravidez e lactação, nas mulheres pós-menopáusicas, nos idosos. No tratamento de estados de carência de cálcio que podem ocorrer em doenças como: no hipoparatiroidismo (agudo e crónico), no pseudoparatiroidismo, na osteoporose, no raquitismo e na osteomalácia. 2. ANTES DE TOMAR CÁLCIO SANABO Não tome Cálcio Sanabo - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer dos componentes do medicamento.

2 O Cálcio Sanabo contém óleo de amendoim (ver que outros ingredientes têm Cálcio Sanabo). Este medicamento não deverá ser administrado a doentes alérgicos à soja ou ao amendoim. Não deve igualmente usar CÁLCIO SANABO se sofrer de hipercalcémia (excesso de cálcio no sangue) (p.ex.hiperpartiroidismo, sobredosagem de vitamina D e derivados, tumores descalcificantes tais como plasmocitomas, metástases ósseas), hipercalciúria grave (eliminação excessiva de cálcio na urina), insuficiência renal grave. Tome especial cuidado com Cálcio Sanabo Em alguns indivíduos, a administração de cálcio facilita a formação de cálculos no trato urinário (tambem conhecidos por "pedras nos rins"). Se tem antecedentes de cálculos urinários informe o seu médico ou farmacêutico. Devem evitar-se doses elevadas de vitamina D ou derivados durante o tratamento com cálcio, a não ser que sejam indicadas pelo médico. Na presença de hipercalciúria ligeira (superior a 300 mg ou 7,5 mmol em 24 horas), insuficiência renal ligeira ou moderada, ou cálculos urinários, devem monitorizar-se cuidadosamente os níveis de excreção de cálcio e se necessário reduzir a dose de CÁLCIO SANABO ou suspender a administração. Em doentes com tendência para a formação de pedras nos rins, recomenda-se uma maior ingestão de líquidos. Tomar Cálcio Sanabo com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de tomar CÁLCIO SANABO deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou que toma habitualmente, mesmo aqueles que adquiriu sem receita médica na farmácia. O cálcio por via oral pode reduzir a absorção oral das tetraciclinas ou preparações contendo flúor. Deverá observar-se um intervalo, de pelo menos, 3 horas entre as administrações de cálcio e este tipo de fármacos, no caso do tratamento simultâneo. O tratamento concomitante com vitamina D e derivados aumenta a absorção do cálcio. A administração do cálcio pode reduzir a resposta ao verapamil e possivelmente a de outros antagonistas do cálcio. O cálcio, quando administrado em elevadas doses a doentes digitalizados, pode elevar o risco de arritmias cardíacas. A absorção gastrointestinal de cálcio pode ser diminuida pela ingestão simultânea de certos alimentos, p. ex. espinafres, ruibarbo, farelo, cereais, leite e produtos lácteos. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se estiver grávida ou a amamentar pode tomar Cálcio Sanabo. O seu médico dir-lhe-á se necessita de um suplemento de cálcio. Condução de veículos e utilização de máquinas

3 Geralmente não se observam alterações da capacidade de condução e utilização de máquinas. Se eventualmente ocorrer sonolência e diminuição da força muscular, que podem estar asssociadas a hipercalcemia o doente deve evitar conduzir. Informações importantes sobre alguns componentes de Cálcio Sanabo Os comprimidos de CÁLCIO SANABO contém 55 mg de sacarose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus. 3. COMO TOMAR CÁLCIO SANABO Tomar Cálcio Sanabo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Tome 1 comprimido por dia. Os comprimidos devem engolir-se sem mastigar com um pouco de água. Não devem empregar-se doses mais elevadas sem serem prescritas pelo médico. O CÁLCIO SANABO deve tomar-se de preferência às refeições ou 1 a 1,5 horas depois, a não ser que o médico recomende a administração a outra hora. Durante quanto tempo preciso de tomar CÁLCIO SANABO? A duração do tratamento é variável podendo ir até vários meses. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar CÁLCIO SANABO. Se tomar mais Cálcio Sanabo do que deveria No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. Sintomas: Em caso de sobredosagem podem ocorrer reacções gastrointestinais, mas não hipercalcémia, excepto nos doentes com hipotiroidismo, insuficiência renal grave a qual se caracteriza por letargia, diminuição da força muscular, náuseas, vómitos e obstipação. Também nos doentes tratados com uma dose excessiva de vitamina D ou derivados podem verificar-se sinais de hipercalcémia nomeadamente diminuição do apetite, náuseas, vómitos, obstipação, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria, sede, tonturas e confusão. Em casos graves pode verificar-se coma ou arritmias cardíacas. Tratamento: Suspensão do CÁLCIO SANABO nos casos de hipercalcémia grave, infusão I.V. de solução de cloreto de sódio, diurese forçada, fosfatos orais. Caso se tenha esquecido de tomar Cálcio Sanabo Se se esquecer de tomar uma dose de CÁLCIO SANABO deve tomá-la logo que se lembre a não ser que faltem menos de quatro horas para a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Cálcio Sanabo pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Geralmente o CÁLCIO SANABO é bem tolerado, mas como todos os medicamentos pode provocar alguns efeitos secundários. Só raramente se observaram perturbações gastro-intestinais moderadas (flatulência, prisão de ventre ou diarreia). Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR CÁLCIO SANABO Conservar a temperatura inferior a 25 o C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Cálcio Sanabo após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Cálcio Sanabo A substância activa é o carbonato de cálcio. Os outros componentes são polivinilpirrolidona, glicolato de amido e sódio, estearato de magnésio, sacarose, talco, dióxido de titânio, aerosil 200, celulose microcristalina, polietilenoglicol 6000, ácido esteárico, álcool cetílico, óleo de amendoim hidrogenado. Qual o aspecto de Cálcio Sanabo e conteúdo da embalagem CÁLCIO SANABO apresenta-se em embalagens com 20 e 60 comprimidos

5 Titular da Autorização de Introdução no Mercado Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Av. Poeta Mistral, nº 2 2º Lisboa APROVADO EM Este folheto foi aprovado pela última vez em