ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA. ISO 9001:2015 Tendências da nova revisão
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- Joaquim Capistrano Bacelar
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1 ISO 9001:2015 Tendências da nova revisão
2 A ISO 9001 em sua nova versão está quase pronta
3 Histórico ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA As normas da série ISO 9000 foram emitidas pela primeira vez no ano de A ISO adota como diretriz que suas normas devem passar por revisões sistemáticas em no mínimo 5 anos. Essas revisões têm o intuito de: Tornar os requisitos mais claros; Facilitar as traduções, evitando distorções; Facilitar a utilização por partes dos interessados; Melhorar a consistência com as normas da série ISO 9000; e Aumentar a compatibilidade com a ISO 14001
4 27 ANOS DE ISO 9001
5
6 Histórico A norma ISO 9001:2008 entrou em processo de revisão no ano de Sendo a aprovação pela revisão sistemática da mesma aprovada pela maioria dos países membros, incluindo o Brasil.
7 ABORDAGEM POR PROCESSO PDCA ISO 9001:2015
8 SGQ baseado em processo conforme NBR ISO 9001 : 2015 Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
9 Representação de um processo específico dentro do SGQ Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
10 ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
11 Prefácio Introdução 0.1 Generalidade 0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade 0.3 Abordagem de processo 0.4 Ciclo PDCA ( Planejar Fazer Checar Agir ) 0.5 Pensamento baseado em riscos 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
12 4. Contexto da organização 4.1 Entendendo a organização e seu contexto 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos 5. Liderança 5.1 Liderança e comprometimento 5.2 Política da Qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais 6. Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los 6.3 Planejamento de mudanças Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
13 7. Suporte 7.1 Recursos Generalidades Pessoas Infra-estrutura Ambiente para a operação de processos Recursos de monitoramento e medição Conhecimento organizacional 7.2 Competência 7.3 Conscientização 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada Generalidade Criação e atualização Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
14 8. Operação 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Determinação de requisitos para bens e serviços Comunicação com o cliente Determinação dos requisitos relacionados aos bens e serviços Análise crítica dos requisitos relacionados aos bens e serviços 8.3Projeto e desenvolvimento de bens e serviços Generalidade Planejamento de projeto e desenvolvimento Entradas de projeto e desenvolvimento Controles de projeto e desenvolvimento Saídas de projeto e desenvolvimento Mudanças de projeto e desenvolvimento Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
15 8.4 Controle de bens e serviços fornecidos externamente Generalidades Tipo e extensão do controle do fornecimento externo Informação para fornecedores externos 8.5 Produção e prestação de serviço Controle de produção e prestação de serviço Identificação e rastreabilidade Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos Preservação Atividades pós-entrega Controle de mudanças 8.6 Liberação de bens e serviços 8.7 Controle de saídas de processos, bens e serviços não-conformes Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
16 9. Avaliação do desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação Generalidades Satisfação do cliente Análise e avaliação 9.2 Auditoria Interna 9.3 Análise crítica pela direção 10. Melhoria 10.1 Generalidades 10.2 Não-conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
17 Anexo A (informativo) Esclarecimento sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade Anexo C (informativo) O portfólio ISO de normas de gestão da qualidade Bibliografia Conforme a ISO/ DIS 9001:2015 (versão de Maio/ 2014)
18 OS 7 NOVOS PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE
19 1. Foco no cliente Declaração: O foco principal da gestão da qualidade é atender as necessidades dos clientes e se esforçar para ultrapassar as suas expectativas. Justificativa: O sucesso sustentável é alcançado quando uma organização atrai e retém a confiança dos clientes e de outras partes interessadas de quem depende. Cada aspecto da interação com o cliente fornece uma oportunidade de criar mais valor para ele. Compreender as necessidades atuais e futuras dos clientes e outras partes interessadas contribui para o sucesso sustentado de uma organização.
20 2. Liderança Declaração: Os líderes em todos os níveis devem estabelecer a unidade de propósito e direção, e criar as condições para que as pessoas estejam engajadas na realização dos objetivos da qualidade na organização. Justificativa: A criação de uma unidade de propósito, a direção e o engajamento permitem a uma organização alinhar suas estratégias, políticas, processos e recursos para alcançar seus objetivos.
21 3. Envolvimento das pessoas Declaração: É essencial para a organização que todas as pessoas sejam competentes, capacitadas e engajadas na entrega de valor. Pessoas competentes, habilitadas e engajadas em toda a organização aumentam a sua capacidade de criar valor. Justificativa: Para gerenciar uma organização eficaz e eficiente, é importante envolver todas as pessoas em todos os níveis e respeitá-las como indivíduos. O reconhecimento, a capacitação e o aprimoramento de habilidades e conhecimento facilitam o engajamento das pessoas na realização dos objetivos da organização.
22 4. Abordagem por processo Declaração: Os resultados consistentes e previsíveis são alcançados de forma mais eficaz e eficiente quando as atividades são compreendidas por uma gestão por processos inter-relacionados e que funcionem como um sistema coerente. Justificativa: O sistema de gestão da qualidade é composto de processos inter-relacionados. Compreender como os resultados são produzidos por este sistema, incluindo todos os seus processos, recursos, controles e interações, permite à organização otimizar o seu desempenho.
23 5. Melhoria Declaração: As organizações de sucesso têm um foco contínuo na. melhoria. Justificativa: A melhoria é essencial para uma organização manter os níveis atuais de desempenho, para reagir às alterações em suas condições internas e externas e para criar novas oportunidades.
24 6. Tomada de decisão baseada em evidências Declaração: As decisões com base na análise e na avaliação de dados e informações são mais propensas a produzir os resultados desejados. Justificativa: A tomada de decisão pode ser um processo complexo e ele sempre envolve alguma incerteza. Muitas vezes, envolve vários tipos e fontes de entradas, bem como a sua interpretação, que pode ser subjetiva. É importante compreender as relações de causa e efeito e possíveis conseqüências não intencionais. Fatos, evidências e análise de dados levam a uma maior objetividade e confiança nas decisões tomadas.
25 7. Gestão de relacionamento Declaração: Para o sucesso sustentado, as organizações devem gerenciar seus relacionamentos com as partes interessadas, tais como os seus fornecedores. Justificativa: As partes interessadas influenciam o desempenho de uma organização. O sucesso sustentado é mais provável que seja alcançado quando uma organização gerencia os relacionamentos com suas partes interessadas para otimizar o impacto sobre o seu desempenho. A gestão de relacionamento com sua rede de fornecedores e parceiros é muitas vezes de importância vital.
26 ECS -ASSESSORIA E CONSULTORIA TÉCNICA A ECS pode ajudar sua organização na implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, ou se sua organização já tiver um SGQ implementado, nas adequações para o atendimento da nova ISO 9001:2015 Para quaisquer informações contate-nos pelos telefones (11) / ou pelo ecsconsultoria@ecscon.com.br Conheça nosso site:
Estrutura da ISO DIS 9001/2015 ISO/TC 176/SC 2 Document N1224, July 2014
Prefácio Introdução 0.1 Generalidades 0.2 As normas ISO para gestão da qualidade 0.3 Abordagem de processo 0.4 Ciclo PDCA 0.5 Pensamento baseado em risco Estrutura da ISO DIS 9001/2015 0.6 Compatibilidade
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