GUIA SOBRE O COMITÊ DE ÉTICA

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1 UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ PRÓ-REITORIA DE PÓS-GRADUAÇÃO DOUTORADO EM DESENVOLVIMENTO E MEIO AMBIENTE GUIA SOBRE O COMITÊ DE ÉTICA Melca Silva Rabelo Pós-doutoranda do Programa de Doutorado em Desenvolvimento e Meio Ambiente NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 09/09/2015 1

2 COMITÊ DE ÉTICA DE PESQUISA O sistema CEP-CONEP foi instituído em 1996 para proceder a análise ética de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. Este processo é baseado em uma série de resoluções e normativas deliberados pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), órgão vinculado ao Ministério da Saúde. O atual sistema tem o foco na segurança, proteção e garantia dos direitos dos participantes de pesquisa. A maioria dos processos relacionados à análise ética ocorre em ambiente eletrônico por meio da ferramenta eletrônica chamada Plataforma Brasil. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 2

3 RESOLUÇÃO 466/2012 Os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos deverão atender a esta resolução. Pesquisa que envolve seres humanos pesquisa que, individual ou coletivamente tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 3

4 III ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender aos fundamentos éticos e científicos pertinentes: a) Respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir ou não; por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida; b) Ponderação entre riscos e benefícios; c) Garantia de que danos previsíveis serão evitados; d) Relevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 4

5 III ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA As pesquisas, em qualquer área do conhecimento envolvendo seres humanos, deverão observar as seguinte exigências: Utilizar métodos adequados para responder às questões estudadas, especificando-os, seja a pesquisa qualitativa, quantitativa ou quali-quantitativa; Obter consentimento livre e esclarecido do participante da pesquisa e/ou seu representante legal; Prever procedimentos que assegurem a confidencialidade e a privacidade, a proteção da imagem e a não estigmatização dos participantes da pesquisa, NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 5

6 RESOLUÇÃO 466/2012 Respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, como também hábitos e costumes, quando as pesquisas envolverem comunidades; Comunicar às autoridades competentes, bem como aos órgãos legitimados pelo Controle Social, os resultados e/ou achados da pesquisa, sempre que estes puderem contribuir para a melhoria das condições de vida da coletividade, preservando, porém, a imagem e assegurando que os participantes da pesquisa não sejam estigmatizados. Comprovar, nas pesquisas conduzidas no exterior ou com cooperação estrangeira, os compromissos e as vantagens, para os participantes das pesquisas e para o Brasil, decorrentes de sua realização. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 6

7 PLATAFORMA BRASIL NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 7

8 PLATAFORMA BRASIL Cadastro os alunos de pós-graduação podem se cadastrar como os pesquisadores responsáveis! NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 8

9 CADASTRO Para ter acesso às funcionalidades da Plataforma Brasil é necessário possuir um login ( ) e senha de acesso ao sistema. Para efetuar o cadastro é necessário ter uma cópia digitalizada de um documento de identidade com foto para ser submetido ao sistema (recomenda-se o formato 'JPG' ou 'PDF' com resolução de 1000 DPI 2000PI). As imagens digitalizadas deverão ser anexadas quando da realização do cadastro. O não envio do documento provoca a não efetivação do cadastro. Também será necessário o envio do seu currículo vitae em formato doc, docx, odt e pdf - 2mb máximo. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 9

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11 DOCUMENTOS EXIGIDOS PELA UFC 1. Carta de Apreciação do Projeto ao COMEPE : assinada pelo pesquisador responsável. 2. Declaração de concordância: Do(s) Pesquisador(es) devidamente assinada pelo pesquisador responsável, pelo pesquisador assistente (se houver) e pela equipe de pesquisa. 3. Projeto de Pesquisa: Original em formato Word ou PDF, com os anexos (questionários, formulários, roteiro de entrevista) 4. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: Quando o TCLE não for aplicado, o Projeto deve conter uma Declaração informando a dispensa do TCLE. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 11

12 TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO Segundo a resolução 466/2012 O respeito devido à dignidade humana exige que toda pesquisa se processe com consentimento livre e esclarecido dos participantes, indivíduos ou grupos que, por si e/ou por seus representantes legais, manifestem a sua anuência à participação na pesquisa. Entende-se por Processo de Consentimento Livre e Esclarecido todas as etapas a serem necessariamente observadas para que o convidade a participar de uma pesquisa possa se manifestar, de forma autônoma, consciente, livre e esclarecida. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 12

13 5. Termo de Assentimento: Necessário quando os participantes forem menores de idades. O pesquisador responsável deverá observar a faixa etária dos participantes (de 6 a 10 anos, de 11 a 14 anos e de 14 a 17 anos), elaborando termos, em diferentes linguagens. Deverá vir conjuntamente como Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do responsável legal pelo menor. 6. Termo de autorização do local: Documento no qual o responsável pelo local, onde vai ser aplicada a pesquisa, autoriza a sua execução. 7. Termo de Confidencialidade: Documento no qual o pesquisador assume responsabilidade sobre as informações recebidas ou obtidas em exames, observações, gravações de voz e imagens (em fitas, vídeos, banco de dados), prontuários e outros meios, relativas aos participantes da pesquisa. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 13

14 8. Autorização de Gravação de voz 9. Autorização de Gravação de Imagem/Fotos 10. Orçamento da Pesquisa: Orçamento financeiro detalhado informando quem assumirá as despesas, necessitando constar assinatura do pesquisador responsável. OBS: não considerar Bolsa de Estudos CAPES, CNPq, FAPESP, FORD etc. como financiamento, uma vez que esses fomentos financiam o Curso e não a pesquisa. Recomenda-se nesta opção selecionar Financiamento próprio. 11.Termo de fiel depositário: Aplicado em pesquisas com documentos e assegura o compromisso do pesquisador com a guarda, preservação e confidencialidade dos mesmos a serem utilizados na pesquisa. NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 14

15 12.Folha de Rosto: É gerada durante o cadastramento e deverá ser impressa, assinada, carimbada, datada e scaneada para ser inserida na Plataforma Brasil. Na Folha de Rosto no campo PESQUISADOR RESPONSÁVEL, o pesquisador deverá assinar e datar e no campo INSTITUIÇÃO PROPONENTE, deve ser lançada a assinatura da chefia a qual o projeto está vinculado (Coordenador do Programa de Pós Graduação, Chefe do Departamento, etc.), acompanhada do respectivo carimbo. O pesquisador responsável deve ter vínculo com a Instituição Proponente. 13. Currículo Lattes: Em formato doc, docx, odt e pdf - 2mb máximo, que será inserido na Plataforma Brasil. O Currículo Lattes dever estar atualizado (últimos 6 meses, caso contrário, será recusado) NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 15

16 Cronograma: No cronograma das atividades deve ser prevista a tramitação mínima de 3(três) meses, considerando o prazo de 30(trinta) dias conferidos ao CEP para análise do protocolo de pesquisa, 30(trinta) dias para o pesquisador contornar as pendências eventualmente indicada pelo CEP e 30(trinta) dias para o CEP reavaliar o protocolo de pesquisa. Assim, no cronograma, o prazo previsto para início da coleta de dados não deve ser inferior a 3(três) meses contados da validação documental. É obrigatório constar no cronograma o mês e o ano em que cada atividade será realizada ATENÇÃO: A execução do projeto não pode iniciar antes da apreciação do CEP! NISAC NÚCLEO INTERDISCIPLINAR DE SUSTENTABILIDADE E ÁREAS COSTEIRAS 16