ORIENTAÇÕES PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS DE PESQUISA AO CEP IFRJ PELA PLATAFORMA BRASIL - PB:
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- Adelino Castro Cerveira
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1 MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO INSTITUTO FEDERAL DE EDUCAÇÃO, CIÊNCIA E TECNOLOGIA DO RIO DE JANEIRO - IFRJ COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA CEP Registrado no CONEP/CNS/MS sob Ofício nº 2203 ORIENTAÇÕES PARA SUBMISSÃO DE PROJETOS DE PESQUISA AO CEP IFRJ PELA PLATAFORMA BRASIL - PB: 1) Formulário Folha de Rosto; O pesquisador terá que se cadastrar e cadastrar a sua pesquisa na Plataforma Brasil, seguindo os passos abaixo: 1º passo: Acesse a Plataforma Brasil pelo link 2º passo: Leia o Tutorial na página inicial da Plataforma antes de iniciar sua submissão, pois toda a tramitação do projeto será feita através da PB. 3º passo: Faça o seu cadastro como pesquisador se vinculando ao IFRJ. Caso se vincule à outra instituição deverá submeter o seu protocolo/projeto de pesquisa ao CEP da referida instituição, mas poderá cadastrar IFRJ como co-participantes. 4º passo: após o cadastro, acesse a Plataforma Brasil com a sua senha e clique em nova submissão. 5º passo: Preencha todo o formulário de submissão, gere a folha de rosto e anexe os documentos necessários. 6º passo: Imprima a folha de rosto, assine e colha as assinaturas pedidas. A folha assinada deve ser escaneada e anexada na Plataforma Brasil. OBS: De acordo com MANUAL OPERACIONAL PARA COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA (Ministério da Saúde, 2008), item 9, AVALIAÇÃO DO PROTOCOLO DE PESQUISA, sub item 9.1 Documentos que devem compor o protocolo e as razões para sua solicitação, [...] O primeiro documento é a Folha de Rosto, disponibilizada pela Conep na home page, com o termo de compromisso do pesquisador e da instituição em cumprir a Res. CNS n.º 196/96 (VI.1 e VI.5). Esse é o documento que dá consistência jurídica ao projeto, porque identifica o pesquisador responsável, a instituição e o CEP, que devem apor suas assinaturas, e se comprometem com o cumprimento das normas e com as responsabilidades correspondentes. O compromisso da instituição deve ser assinado pelo responsável legal (diretor, presidente, etc.) [...]. Portanto, a folha de rosto, DEVE apresentar uma instituição proponente, sendo esta a instituição de ensino, sempre que existir vínculo acadêmico, ou a instituição de saúde ou de outra natureza, na qual a pesquisa será realizada, quando não houver vínculo dos (das) pesquisadores (as) com instituição de ensino. Além da folha de rosto também devem ser anexados os documentos solicitados na PB: 2) Projeto de Pesquisa (máximo de 20 laudas); 3) Instrumento (s) de pesquisa; (Ex.:Questionário, roteiro de entrevista; protocolo). 4) Termo de Compromisso e Responsabilidade de Orientação de Projetos de Pesquisa submetidos ao CEP, se for o caso (modelo em anexo);
2 5) Termo de Assentimento, quando necessário. (modelo anexo) 6) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (modelo em anexo) Adicionar os telefones institucionais e nome do(s) pesquisador(es) e o telefone e endereço do CEP/ Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro IFRJ; 7) Cronograma atualizado; 8) Orçamento detalhado e/ou declaração de que os gastos serão custeados pelo pesquisador, lembrando que toda pesquisa tem custo. (modelo em anexo); 9) Declaração de ciência da (s) Instituição (ções) onde será (serão) realizada (s) a pesquisa, incluindo o IFRJ, assinada e carimbada, preferencialmente, pelo diretor ou por autoridade legalmente reconhecida (modelo em anexo); 10) O currículo lattes do pesquisador responsável (e toda equipe) deve estar atualizado nos últimos seis meses. (A PB solicita curriculo, documento e foto) IMPORTANTE 1) Os Projetos de Pesquisa submetidos ao CEP deverão fornecer relatórios de acompanhamento de execução das atividades realizadas, seguindo os critérios do modelo em anexo. 2) O Cronograma deve descrever a duração total e as diferentes etapas da pesquisa, com compromisso explícito do pesquisador de que a pesquisa somente será iniciada a partir da aprovação pelo Sistema CEP-CONEP, em acordo com as datas do cronograma. 3) Os projetos devem ser cadastrados no sistema CEP/CONEP/ Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro IFRJ até 15 dias antes da data da próxima reunião. 4) As reuniões do CEP IFRJ acontecem mensalmente, preferencialmente na terceira segunda feira de cada mês, exceto períodos de férias, de semanas acadêmicas e outros eventos que impossibilitem a presença de no mínimo 50% dos membros pareceristas. 5) Leia a Resolução 466/12 (que revogou a 196/96) e a Resolução 510/16 que se encontram na página do CONEP e da Plataforma Brasil, que são os documentos que embasam o trabalho do CEP IFRJ. Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Fderal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro. Rua Pereira de Almeida, 88 - Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ CEP: Tel: (21) cep@ifrj.edu.br
3 Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (de acordo com as Normas da Resolução CNS nº 466/12). Você está sendo convidado para participar da Pesquisa (NOME DO PROJETO). Seus pais/seu responsável permitiram que você participe. Queremos saber (os objetivos do estudo) As crianças que irão participar dessa pesquisa têm de (xx) a (xx) anos de idade. Você não precisa participar da pesquisa se não quiser, é um direito seu, não terá nenhum problema se desistir. A pesquisa será feita no/a (LOCAL), onde as crianças (MÉTODO). Para isso, será usado/a (MATERIAL). O uso do (a) (MATERIAL) é considerado(a) seguro (a), mas é possível ocorrer (RISCOS). Caso aconteça algo errado, você pode nos procurar pelos telefones (TELEFONES) do/a pesquisador/a (NOME PESQUISADOR(A). Mas há coisas boas que podem acontecer como (BENEFÍCIOS). Se você morar longe do (LOCAL), nós daremos a seus pais dinheiro suficiente para transporte, para também acompanhar a pesquisa. Ninguém saberá que você está participando da pesquisa, não falaremos a outras pessoas, nem daremos a estranhos as informações que você nos der. Os resultados da pesquisa vão ser publicados, mas sem identificar as crianças que participaram da pesquisa. Quando terminarmos a pesquisa (EXPLICACÃO DA DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS). Se você tiver alguma dúvida, você pode me perguntar ou a pesquisador/a (NOME). Eu escrevi os telefones na parte de abaixo a este texto. Eu aceito participar da pesquisa (TÍTULO DA PESQUISA), que tem o/s objetivo(s) (OBJETIVO(s)). Entendi as coisas ruins e as coisas boas que podem acontecer. Entendi que posso dizer sim e participar, mas que, a qualquer momento, posso dizer não e desistir que ninguém vai ficar furioso. Os pesquisadores tiraram minhas dúvidas e conversaram com os meus responsáveis. Recebi uma via deste termo de assentimento e li e concordo em participar da pesquisa. (no me do projeto) Data / / Assinatura do participante Assinatura do pesquisador Instituição Nome do pesquisador Tel: CEP Responsável pela pesquisa - CEP IFRJ Rua Pereira de Almeida, 88 - Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ CEP: Tel: (21) cep@ifrj.edu.br
4 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (de acordo com as Normas da Resolução CNS nº 466/12). Você está sendo convidado para participar da Pesquisa (NOME DO PROJETO). Você foi selecionado para (INSERIR O QUE SERÁ FEITO COM O PARTICIPANTE) e sua participação não é obrigatória. A qualquer momento você pode desistir de participar e retirar seu consentimento. Sua recusa não trará nenhum prejuízo em sua relação com o (a) pesquisador (a) e nem com qualquer setor desta Instituição. O objetivo deste estudo é - Os riscos relacionados com a sua participação nesta pesquisa são: e serão tomadas as seguintes providências para evitá-los/minimizálos. As informações obtidas através dessa pesquisa serão confidenciais e asseguramos o sigilo sobre a sua participação. Sua colaboração é importante para. Os dados serão divulgados de forma a não possibilitar a sua identificação. Os resultados serão divulgados em apresentações ou publicações com fins científicos ou educativos. Você tem direito de conhecer e acompanhar os resultados dessa pesquisa. Participar desta pesquisa não implicará nenhum custo para você, e, como voluntário, você também não receberá qualquer valor em dinheiro como compensação pela participação. Você será ressarcido de qualquer custo que tiver relativo à pesquisa e será indenizado por danos eventuais decorrentes da sua participação na pesquisa. Você receberá uma via deste termo com o de contato dos pesquisadores que participarão da pesquisa e do Comitê de Ética em Pesquisa que a aprovou, para maiores esclarecimentos. Assinatura do pesquisador Instituição Nome do pesquisador Tel: CEP Responsável pela pesquisa - CEP IFRJ Rua Pereira de Almeida, 88 - Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ CEP: Tel: (21) cep@ifrj.edu.br Declaro que entendi os objetivos, os riscos e os benefícios da pesquisa, e os meus direitos como participante da pesquisa e concordo em participar. Nome do Participante da pesquisa Data / / (assinatura do participante)
5 TERMO DE AUTORIZAÇÃO PARA DESENVOLVIMENTO DA PESQUISA NA INSTITUIÇÃO Venho por meio deste documento autorizar o (a) pesquisador(a), a desenvolver o projeto intitulado: no (a). Cabe citar que estou ciente que o (a) pesquisador (a) está regularmente matriculado no do Campus do Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro IFRJ. Foi esclarecido que os participantes da pesquisa serão. Estou ciente de que a pesquisa consiste em, não comprometendo a qualidade de ensino e nem os participantes da pesquisa. A qualquer momento, os participantes poderão desistir de participar da pesquisa, não causando nenhum prejuízo às instituições envolvidas, à pesquisa ou aos participantes. Cabe citar que os procedimentos adotados pelo pesquisador garantem sigilo da identidade dos participantes. Os dados serão utilizados para a realização de relatórios internos e publicações científicas. Rio de Janeiro, de de 20. Diretor da Instituição
6 DECLARAÇÃO PARA O DESENVOLVIMENTO DA PESQUISA NO IFRJ Estou ciente de que o projeto de pesquisa, será realizado no Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia (IFRJ) Campus, uma vez que o mesmo está em consonância com a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), podendo ser iniciado após a aprovação do mesmo pelo CEP/IFRJ-RJ. Rio de Janeiro, de de 20. Assinatura da direção
7 TERMO DE COMPROMISSO E RESPONSABILIDADE DE ORIENTAÇÃO DE PROJETOS DE PESQUISA SUBMETIDOS AO CEP IFRJ Venho, por meio deste termo, aceitar a orientação do trabalho intitulado, do aluno, do Curso, Matrícula, comprometendo-me a revisar o projeto antes da submissão ao CEP, acompanhar e avaliar o seu desenvolvimento, em todas as suas etapas. Afirmo, nesta oportunidade, estar ciente e de acordo com as condições de sua execução. Professor: Instituição: Área temática: e.mail: Telefone: Professor Orientador Rio de Janeiro, de de 20.
8 DECLARAÇÃO DE CUSTOS Eu,, CPF:, regularmente matriculado(a) no Curso do Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro - IFRJ, no Campus, venho por meio de este documento, declarar que os custos decorrentes da pesquisa intitulada:, serão de minha inteira responsabilidade. O orçamento da pesquisa inclui: MATERIAL QUANTIDADE PREÇO TOTAL Rio de Janeiro, de de 20. Assinatura do responsável
9 TERMO DE AUTORIZAÇÃO DE USO DE IMAGEM, nacionalidade, menor de idade, neste ato devidamente representado por seu (sua) (responsável legal),, nacionalidade, estado civil, portador da Cédula de identidade RG nº., inscrito no CPF/MF sob nº, residente à Av/Rua, nº., município do Rio de Janeiro /Rio de Janeiro. AUTORIZO o uso de minha imagem em todo e qualquer material entre fotos, vídeos e documentos, para ser utilizada em material didático e científico decorrente do projeto XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.. A presente autorização é concedida a título gratuito, abrangendo o uso da imagem acima mencionada em todo território nacional e no exterior, das seguintes formas: folder de apresentação; artigos científicos em revistas e jornais especializados; aulas em cursos de capacitação; cartazes informativos; palestras em encontros científicos; banners de congressos; mídia eletrônica (painéis, vídeos, televisão, cinema, programa para rádio, entre outros), desde que estejam relacionados com a divulgação do projeto e dos achados da pesquisa. Por esta ser a expressão da minha vontade declaro que autorizo o uso acima descrito sem que nada haja a ser reclamado a título de direitos conexos à minha imagem ou a qualquer outro, e assino a presente autorização em 02 vias de igual teor e forma. Assinatura do participanter Instituição: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro. Nome do pesquisador: Tel: CEP Responsável pela pesquisa: CEP IFRJ Rua Pereira de Almeida, 88 - Praça da Bandeira - Rio de Janeiro - RJ CEP: Tel: (21) cep@ifrj.edu.br. Declaro que entendi os objetivos e benefícios do uso das imagens da pesquisa e autorizo o uso nas formas acima descritas, para divulgação do projeto e dos achados da pesquisa. Data: / / Assinatura do pesquisador
10 ROTEIRO PARA CONFECÇÃO DOS RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO (após aprovação do CEP): 1- O relatório não deve ultrapassar duas laudas; 2- No relatório deve constar o desenvolvimento do projeto até aquela data; 3- Deve ser assinado pelo pesquisador e pelo orientador (se for o caso); 4- Devem seguir os seguintes prazos: Projetos desenvolvidos em 1 ano (um relatório a cada 6 meses, sendo o segundo o relatório final); Projetos desenvolvidos em seis meses (um relatório a cada 3 meses sendo o segundo o relatório final).
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