PREÇOS DAS ATIVIDADES DE ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS, PRODUTORES DE MATERIAIS DE REFERÊNCIA E PROVEDORES DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

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1 PREÇOS DAS ATIVIDADES DE ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS, PRODUTORES DE MATERIAIS DE REFERÊNCIA E PROVEDORES DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA NORMA Nº NIT-DICLA-011 APROVADA EM JUL/2014 Nº 01/08 SUMÁRIO 1 Objetivo 2 Campo de Aplicação 3 Responsabilidade 4 Histórico da revisão 5 Prazo para a implementação 6 Siglas Anexo - Preços de Acreditação de Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de Ensaios de Proficiência e Sistemática de Cobrança 1 OBJETIVO Esta Norma estabelece preços dos serviços referentes à concessão, extensão, manutenção e mudanças da acreditação de laboratórios, de calibração, de ensaios e de análises clínicas, produtores de materiais de referência e de provedores ensaios de proficiência. 2 CAMPO DE APLICAÇÃO Esta Norma aplica-se à Dicla, aos laboratórios de ensaio, de calibração e análises clínicas, produtores de materiais de referência (PMR) e provedores de ensaios de proficiência (PEP) acreditados e postulantes à acreditação. 3 RESPONSABILIDADE A responsabilidade pela revisão desta Norma é da Dicla. 4 HISTÓRICO DA REVISÃO 4.1 Desta revisão nº, de julho de Cancelamento do ANEXO Inclusão de Nota no item 1.10, esclarecendo que o avaliador que exerce duplo papel nas avaliações receberá o adicional pelas 02 (duas) atribuições Alteração do item 1.11, incluindo as avaliações extraordinárias que requeiram avaliação de todos os requisitos da norma de acreditação Alteração da Nota 2 da letra a) item 2.1, incluindo também a necessidade de confirmação do pagamento quando o pagamento não for por meio de GRU. 4.2 Revisão nº 11, de março de Foi revisado o item Considerações Gerais Foram alterados preços relacionados a pagamento de avaliadores e a transferência para OAC da responsabilidade de fornecer hospedagem aos avaliadores. Foi eliminada a cobrança de diárias para os avaliadores, tendo sido aumentado o valor do homem dia Foi inserido o Anexo 2 que corresponde a revisão nº 10 desta norma que vigorará até

2 02/08 5 PRAZO PARA A IMPLEMENTAÇÃO O prazo para a implementação desta revisão é imediato, com exceção do item 1.11, cuja implementação será de acordo com a política de transição para adoção do novo papel do avaliador líder, estabelecida na Norma NIT-Dicla SIGLAS Cgcre Dicla GRU Inmetro INPC OAC PEP PMR Secre Coordenação Geral de Acreditação Divisão de Acreditação de Laboratórios Guia de Recolhimento da União Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia Índice Nacional de Preço ao Consumidor Organismo de Avaliação da Conformidade Provedor de Ensaios de Proficiência Produtor de Materiais de Referência Seção de Apoio à Acreditação /ANEXO

3 03/08 ANEXO PREÇOS DE ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS, PRODUTORES DE MATERIAIS DE REFERÊNCIA E PROVEDORES DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA E SISTEMÁTICA DE COBRANÇA 1 CONSIDERAÇÕES GERAIS 1.1 Os preços referentes aos serviços de acreditação poderão ser atualizados, no mês de março de cada ano, pelo INPC, relativo ao ano anterior, ou por outro índice que o substitua. 1.2 Os valores são pagos pelo OAC a cada etapa do processo, tais como: análise critica e da completeza da solicitação, aceitação da solicitação, análise da documentação, avaliação, auditoria de medição e na finalização do processo. Além das etapas já citadas, o OAC deve pagar os valores referentes à administração do processo de manutenção da acreditação. 1.3 O pagamento das despesas relativas às atividades de acreditação previstas no item 2 deste anexo será feito da seguinte forma: a) profissionais do quadro de pessoal do Inmetro - O pagamento será feito diretamente ao banco, após o recebimento da GRU, encaminhada pela Secre/Cgcre. b) avaliadores e especialistas externos ao quadro de pessoal do Inmetro. - O pagamento será feito diretamente em conta bancária do avaliador e/ou do especialista, no caso de ser ele autônomo, ou na conta bancária da entidade a qual ele esteja vinculado. 1.4 O pagamento dos serviços prestados pela Cgcre e cobrados por meio de GRU deverá ser feito no máximo, 23 (vinte e três) dias após a data de sua emissão. Após o vencimento, o OAC está sujeito a multa de 2% (dois por cento) sobre o valor devido, acrescido de juros de mora de 1% (um por cento) ao mês. 1.5 O pagamento do Homem/dia é referente aos serviços prestados pelo avaliador/especialista, bem como para custear as despesas de alimentação durante a avaliação O referido pagamento incidirá a cobrança dos impostos, conforme legislação pertinente O valor do homem/dia nacional é de R$ 637,00 (seiscentos e trinta e sete reais) para o avaliador/especialista. O OAC se responsabiliza pela hospedagem O valor do homem/dia internacional é de US$ 637,00 (seiscentos e trinta e sete dólares americanos) para o avaliador/especialista. O OAC se responsabiliza pela hospedagem O OAC, ao receber a indicação da equipe de avaliação, deve informar à Dicla os documentos necessários que a equipe deverá providenciar para recebimento do valor referente à avaliação. 1.6 O OAC deve viabilizar com o avaliador líder da avaliação a hospedagem a ser utilizada pela equipe, bem como realizar o pagamento direto ao hotel das despesas de hospedagem que devem ser oferecidas, no mínimo, em unidades individuais com climatização. A(s) confirmação(ões) da(s) reserva(s) deve(m) ser encaminhada(s) via à equipe avaliadora. 1.7 O OAC é responsável pelo transporte aéreo da equipe avaliadora, devendo encaminhar bilhete eletrônico aos avaliadores/especialistas O OAC é responsável pela locomoção da equipe durante o período de avaliação, incluindo todos os deslocamentos realizados entre residência, aeroporto, OAC e hotel. Nota: A locomoção pode ocorrer por meio de disponibilização de transporte próprio ou contratado pelo OAC, ou mediante comprovação de pagamento de táxi por parte dos avaliadores/especialistas.

4 04/ O pagamento a avaliador e/ou especialista externo ao Inmetro deve se dar como segue: a) A Dicla, quando da formalização da equipe nas suas respectivas áreas de competência, deve informar ao OAC o mecanismo (Nota Fiscal ou RPA) segundo o qual o avaliador/especialista deve ser pago. Nota: O OAC pode solicitar ao avaliador/especialista documentos, de acordo com a legislação pertinente, para que o pagamento seja efetivado. b) O pagamento do homem/dia deve ser efetuado pelo OAC, em até 15 dias após a avaliação, diretamente em conta bancária do avaliador e/ou do especialista, no caso de ser ele autônomo, ou na conta bancária da entidade a qual ele esteja vinculado, cabendo exclusivamente à Secre/Cgcre conduzir todo o processo de cálculo e de comunicação prévia ao OAC dos valores a serem pagos e das informações necessárias para execução do pagamento correspondente; e Nota: É expressamente proibido o pagamento aos avaliadores/especialistas durante o período da avaliação. c) O OAC deve enviar cópia do comprovante do pagamento, em até 15 dias corridos após a avaliação para o pagavaliador@inmetro.gov.br, 1.9 Os custos referentes aos avaliadores em treinamento são de responsabilidade da Cgcre Adicionalmente ao pagamento do homem/dia referente aos serviços prestados pelo avaliador/especialista, estabelecido em 1.5 deste anexo, é cobrado para a preparação da avaliação e análise das ações corretivas, o seguinte: 01 homem/dia para o avaliador líder da avaliação 0,75 homem/dia para o avaliador 0,5 homem/dia para o especialista Nota: O avaliador que exercer duplo papel nas visitas de avaliação e de reavaliação (avaliador líder e avaliador) deve receber pelas 02 (duas) atribuições, ou seja, 1,75 homem dia Adicionalmente ao estabelecido no item 1.10 é cobrado um valor relativo ao trabalho desempenhado pelo avaliador líder do processo para a realização da análise crítica dos relatórios de análise da documentação, da avaliação e da resolução das não conformidades. Esta cobrança só é feita para avaliações para fins de acreditação ou de extensão da acreditação, reavaliações e avaliações extraordinárias que requeiram avaliação de todos os requisitos da norma de acreditação. No estabelecimento deste valor é considerado o número de profissionais envolvidos na avaliação, conforme tabela abaixo. O pagamento deve ser feito em 15 dias após a conclusão do processo. Número de pessoas Número de Homem/Dia A partir de Exemplo: Avaliação ou Reavaliação Equipe: 03 profissionais (avaliadores/especialistas) Pagamento: 01 homem/dia ao avaliador líder do processo, depositado em conta bancária, 15 dias após a conclusão do processo. 1. Nas auditorias de medição a responsabilidade pela retirada, transporte e devolução dos instrumentos de medição da Cgcre é do laboratório O não pagamento das cobranças, após 60 dias do seu vencimento, acarretará no envio de Notificação e demais sanções conforme previsto na NIT-Dicla-031.

5 05/ No caso de suspensão por decisão da Cgcre ou por solicitação do OAC as condições financeiras permanecem inalteradas. 2 PREÇOS E SISTEMÁTICA DE COBRANÇA 2.1 Acreditação inicial a) Verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação: R$ 270,00. - Pagamento após o recebimento pela Cgcre da solicitação e da documentação correspondente. Nota 1: A verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação poderá ser realizada por profissional do quadro de pessoal do Inmetro ou por avaliador externo ao quadro de pessoal do Inmetro, que realiza esta atividade sob a coordenação e responsabilidade da Cgcre. Nota 2: Somente será dado andamento à solicitação após confirmação do pagamento desta cobrança. O OAC deve enviar a confirmação do pagamento para o <planav@inmetro.gov.br>. Quando for utilizado avaliador externo, o OAC deve enviar também o comprovante do pagamento ao profissional que realizará a análise crítica e de completeza da documentação. b) Solicitação: R$ 2.230,00 - Pagamento após a análise crítica da solicitação. Nota: Este valor se aplica a cada modalidade de acreditação solicitada. c) Análise da documentação: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento em até 15 dias após o recebimento do relatório de análise da documentação. Nota: O avaliador ou especialista que exercer um duplo papel na análise da documentação deve receber pelas 02 (duas) atribuições, ou seja, R$ 1.080,00. Exemplos: Análise dos requisitos gerenciais e técnicos, na avaliação segundo os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC d) Auditoria de medição: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento após o acompanhamento dos resultados. e) Visita de avaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e Extensão do escopo da acreditação: - Para laboratório de calibração, com ampliação de grupo de serviços; - Para laboratório de ensaios e laboratórios de análises clínicas, com ampliação da área de atividade ou classe de ensaios; - Para PMR, com ampliação de subcategorias de materiais de referência; e, - Para PEP, com ampliação de programas de ensaios de proficiência em diferente área de atividade, classe de ensaios ou grupo de serviço. a) Verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação: R$ 270,00. - Pagamento após o recebimento pela Cgcre da solicitação e da documentação correspondente. Nota 1: A verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação poderá ser realizada por profissional do quadro de pessoal do Inmetro ou por avaliador externo ao quadro de pessoal do Inmetro que realiza esta atividade, sob a coordenação e responsabilidade da Cgcre.

6 06/08 Nota 2: Somente será dado andamento à solicitação após confirmação do pagamento desta cobrança. Para pagamentos por meio GRU, o OAC deve enviar a confirmação do pagamento para o <planav@inmetro.gov.br>. Quando for utilizado avaliador externo, o OAC deve enviar o comprovante do pagamento ao profissional que realizará a análise crítica e de completeza da documentação. b) Solicitação: R$ 1.630,00. - Pagamento após análise crítica da solicitação. c) Análise da documentação: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento em até 15 dias após o recebimento do relatório da análise da documentação. d) Auditoria de medição: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento após o acompanhamento dos resultados. e) Visita de avaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e Nota: No caso de ocorrer durante uma reavaliação, só há cobrança relativa ao possível acréscimo do número de dias de avaliação. 2.3 Extensão do escopo da acreditação: - Para laboratório de calibração, com ampliação de serviços do mesmo grupo; - Para laboratório de ensaios e laboratórios de análises clínicas, com ampliação de serviços na mesma área de atividade ou classe de ensaios; - Para PMR, com ampliação de materiais de referência nas mesmas subcategorias de materiais de referência; e, - Para PEP, com ampliação de parâmetros num mesmo programa de ensaio de proficiência ou de programas de ensaios de proficiência na mesma área de atividade, classe de ensaios ou grupo de serviço. a) Verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação: R$ 270,00. - Pagamento após o recebimento pela Cgcre da solicitação e da documentação correspondente. Nota 1: A verificação da completeza da documentação e análise crítica da solicitação poderá ser realizada por profissional do quadro de pessoal do Inmetro ou por avaliador externo ao quadro de pessoal do Inmetro que preste serviço temporário à Cgcre, para fins de realização desta atividade, sob a coordenação e responsabilidade da Cgcre. Nota 2: Somente será dado andamento à solicitação após confirmação do pagamento desta cobrança. Para pagamentos por meio GRU, o OAC deve enviar a confirmação do pagamento para o <planav@inmetro.gov.br>. Quando for utilizado avaliador externo, o OAC deve enviar o comprovante do pagamento ao profissional que realizará a análise crítica e de completeza da documentação. b) Solicitação: não há pagamento. c) Análise da documentação: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento após a análise da documentação. d) Auditoria de medição: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento após acompanhamento dos resultados.

7 07/08 e) Visita de avaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e Nota: No caso de ocorrer durante uma reavaliação, só há cobrança relativa ao possível acréscimo do número de dias de avaliação. 2.4 Manutenção da Acreditação a) Administração do processo de manutenção da acreditação: R$ 730,00 a cada semestre. - Pagamento inicial em até 30 dias após a formalização da acreditação. Nota: Este valor se aplica a cada modalidade de acreditação solicitada. b) Visita de reavaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e Mudanças na Acreditação As mudanças previstas neste item referem-se a instalações, atualização de escopo e outras que envolvam avaliadores ou especialistas. Não incidem cobranças referentes à mudança de gerente da qualidade, responsável técnico, razão social, CNPJ, proprietários e outras que não envolvam avaliadores e especialistas. a) Solicitação: não há pagamento. b) Análise da documentação: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido nesta etapa. - Pagamento após a análise da documentação. c) Visita de avaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e Nota: No caso de ocorrer durante uma reavaliação, só há cobrança relativa ao possível acréscimo do número de dias de avaliação.

8 08/ Outras Atividades Atividades extraordinárias que podem ser: análise de documentos, visita de avaliação, e/ou análise de resultados de comparações interlaboratoriais. Estas atividades podem ser provenientes da necessidade de outra avaliação para fins de acreditação por questões de prazos, do tratamento de reclamações/apelações/denúncias, do acompanhamento de ações corretivas, de resultados incompatíveis em auditorias de medição, ou da necessidade de análise de comparações interlaboratoriais consideradas obrigatórias pela Cgcre. a) Análise da documentação: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido. - Pagamento após a análise da documentação. b) Visita de avaliação: conforme estabelecido em 1.5, 1.6, 1.7, 1.8 e (03 profissionais x R$ 637,00 x 03 dias) + (01 líder x R$ 637,00) + (02 avaliadores x 0,75 x R$ c) Análise de resultados na participação de comparações interlaboratoriais obrigatórias: R$ 540,00 por avaliador ou especialista envolvido. - Pagamento após o acompanhamento dos resultados.