GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEIÇÃO LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS

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1 1. Identificação do equipamento: 1.1 Nome: 1.2 Modelo: IV Xpert System é composto por, um computador, um leitor de códigos de barra e software pré-instalado. 1.3 Número de série: Número de patrimônio: NA 1.5 Data de aquisição: Novembro/ Entrada no setor: Novembro/ Entrada em funcionamento: Janeiro/ Forma de aquisição: Compra pelo Instituto de Pesquisas em Aids do Rio Grande do Sul (IPARGS).

2 1.7 Condições do equipamento quando do recebimento: (X ) Novo ( ) Usado 1.8 Setor alocado: Biologia Molecular 1.9 Fabricante: Cepheid 1.10 Revendedor: Werfen 1.11 Assistência técnica: Nome do(s) técnico(s) responsável(s): José Wilson Fone/Fax: (11) latamsuport@cepheid.com 2. Aplicabilidade: Bioquímicos do setor de Biologia Molecular 3. Operação do equipamento: 3.1 Reagentes específicos do kit: Xpert MTB/RIF kit (10 cartuchos e tampão para processar 10 amostras ). 3.2 Calibração:

3 Realizada pelo fabricante, uma vez ao ano ou a cada testes/ módulo do instrumento, o que ocorrer primeiro, ou conforme recomendado pelo software Xpert Check. Para verificar se o instrumento necessita de calibração,na janela MANUTENÇÃO, observe a coluna Inícios ICORE desde a calibração. No menu de manutenção, clique Repórteres do módulo. Verifique a data de calibragem. O sistema monitoriza o número de testes desde a última calibração. Contate o Apoio Técnico da Cepheid para programar uma calibração quando for apresentado um lembrete de calibração. 3.3 Controle de qualidade: de acordo com POP BM Modo de operação: 1) Ligue o e o computador 2) Abra o ambiente windows: senha : cphd 3) Duplo clique no ícone GENE XPERT DX. 4) Inserir a senha pessoal. 5) Checar se todos os módulos estão AVAILABLES (disponíveis) em CHECK STATUS. 6) Clicar no ícone CREAT TEST. Escanear a ID do paciente e do cartucho. Escrever o tipo de amostra em OTHER SAMPLE TYPE. 7) Clicar em START. 8) Inserir o cartucho na posição iluminada e fechar a porta do módulo. Aguardar 2 horas de execução do teste.

4 9) Quando o teste termina, a luz apaga-se. 10) Clicar em VIEW RESULTS - VIEW TESTS - selecionar o teste REPORT - GERAR RELATÓRIO EM pdf.- SALVAR NA PASTA DO MÊS. 11) Para prevenir a perda de dados, uma vez ao mês, grave seus resultados em CD-RW ou pen drive. 12) Selecione DATA MANAGEMENT- ARCHIVE TEST-selecione os testes e clie em OK. 5. Manutenções 5.1 Preventivas Procedimento de limpeza: 1.Gaze/swab embebido em solução de hipoclorito a 10%. 2.Limpe a superfície/elemento com a gaze. 3.Descarte a gaze/swab usada. 4.Aguarde 5 minutos. 5.Gaze/swab embebido com etanol 70% ou álcool isopropílico. 6.Limpe a superfície/elemento com a gaze. 7.Descarte a gaze/swab usada. 8.Repetir os passos 5 ao Diária: Remover os cartuchos usados, limpar a bancada ao redor do instrumento Semanal: Reiniciar o computador. Limpar o compartimento do cartucho Mensal: ou com maior freqüência, conforme necessário. Limpar a superfície do instrumento.

5 Limpar o compartimento do cartucho. Limpar o filtro da ventilação do instrumento com água e sabão. Arquivar os resultados, salvar no pen drive e passar estes dados para backup (L: do Pleres) Desinfetar o êmbolo. 1. Retire os cartuchos dos módulos que pretende limpar. 2. Na janela do sistema Dx, clique em Manutenção na barra de menus. 3. No menu Manutenção, clique em Manutenção do êmbolo. E apresentada à caixa de diálogo Manutenção do êmbolo (Figura abaixo) 4. Na tabela Módulo, selecione o módulo que pretende limpar e, em seguida, clique em 5. Limpar ou selecione Limpar tudo para limpar todos os módulos em simultâneo. É apresentada à caixa de diálogo Limpeza do êmbolo

6 Siga as indicações da caixa de diálogo Limpeza do êmbolo e, em seguida, clique em OK. Na caixa de diálogo Manutenção do êmbolo, o botão Limpar muda para Mover para cima (se tiver clicado no botão Limpar tudo, muda para Mover tudo para cima ). No instrumento, o êmbolo do módulo selecionado (ou de todos os módulos) é rebaixado no compartimento do cartucho. 6. Mergulhe várias gazes na solução de hipoclorito a 10%. Pressione as gazes contra a parede

7 interna do recipiente para remover a solução em excesso. 7. Limpe os êmbolos com as gazes. Utilize uma gaze diferente para cada êmbolo. 8. Aguarde 5 minutos. 9. Mergulhe várias gazes na solução de álcool a 70%, pressione-as contra a parede interna do recipiente para remover a solução em excesso. 10. Limpe os êmbolos com gazes. Utilize uma gaze diferente para cada êmbolo. 11. Repita os passos 9 e 10 duas vezes. 12. Na caixa de diálogo Manutenção do êmbolo, clique em Mover para cima (ou Mover tudo para cima). O êmbolo volta a mover-se para a posição inicial. 13. Clique em Fechar para sair da caixa de dialogo Manutenção do êmbolo. Aviso: Tenha cuidado com o local em que usa ou pulveriza a solução de limpeza no instrumento. Não deixe verter a solução de limpeza junto de componentes de alimentação. NÃO TOQUE na ranhura do modulo I-CORE onde o tubo de reação do cartucho e inserido. Atenção: presença de líquido no interior do módulo I-CORE pode danificar o módulo Anual Calibração de todos os módulos uma vez ao ano ou 2000 testes/módulo, o que vencer primeiro, realizada pela Cepheid. 5.2 Corretivas

8 Se ocorrer algum erro proceder de acordo com o manual do equipamento ou entrar em contato com o suporte técnico da Cepheid. 6. Anexos: Form BM 06 (Planilha de limpeza ).