Componente Curricular: Deontologia e Bioética Farmacêutica PLANO DE CURSO

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1 CURSO DE FARMÁCIA Autorizado pela Portaria nº 991 de 01/12/08 DOU Nº 235 de 03/12/08 Seção 1. Pág. 35 Componente Curricular: Deontologia e Bioética Farmacêutica Código: FAR Pré-requisito: - Período Letivo: Professor: Jaqueline Ferraz R. Coqueiro CH Total: 30h Turma: 5 Semestre Titulação: Especialista em: Saúde Pública com complementação em Magistério Superior, MBA em Auditoria em Serviços de Saúde, Saúde Mental e Atenção Psicossocial e Menstranda em Planejamento e Gestão Ambiental. PLANO DE CURSO EMENTA Deontologia e Bioética Farmacêutica - Âmbito profissional farmacêutico, código de ética da profissão farmacêutica, bioética, órgãos representativos da profissão, controle sanitário do comércio farmacêutico, legislações pertinentes a medicamentos genéricos, de venda livre e aos sujeitos a controle especial. Política Nacional de Medicamentos. OBJETIVO GERAL Fornecer ao aluno conhecimentos básicos de Ética, Moral, Direito e suas aplicações na Profissão Farmacêutica. Ensinar a Legislação específica dos Conselhos de Classe (CFF e CRF), Vigilância Sanitária e do Âmbito Profissional, permitindo que ele compreenda os seus direitos e deveres. Estimular a reflexão crítica das questões éticas e legais, explorando os conceitos em estudos de casos como técnica que favorece o aprendizado e a aplicação em situações concretas. Permitir ao aluno uma análise crítica do seu exercício profissional, pautado sob os prismas da Lei e da Ética. OBJETIVOS ESPECÍFICOS OBJETIVOS: Aplicar os princípios éticos e morais que regem a conduta na vida profissional farmacêutica; Definir os deveres e os direitos do profissional farmacêutico; Descrever a importância do respeito aos princípios éticos inerentes ao exercício profissional; Apresentar Legislação Sanitária brasileira e a sua aplicabilidade no País; Discutir o Controle sanitário de medicamentos e drogas;

2 Descrever o âmbito do profissional farmacêutico e a possibilidade de atuação em órgãos de regulamentação e fiscalização do exercício profissional. HABILIDADES E COMPETÊNCIAS Conhecer as Legislações Sanitárias brasileira e a sua aplicabilidade em diversos casos; Conhecer o controle sanitário de medicamentos e de drogas na saúde publica. Entender os deveres e os direitos do profissional farmacêutico e a importância do respeito aos princípios éticos inerentes ao exercício profissional. CONTEÚDO PROGRAMÁTICO UNIDADE I 1. Apresentação da matéria, do plano de curso e avaliações; 2. Ética e Deontologia Farmacêutica; 3. Deontologia Farmacêutica; 4. Órgãos representativos da Classe Farmacêutica; 5. Código de Ética da Profissão Farmacêutica; 6. Lei Federal 5991/1973; 7. Avaliação da I Unidade UNIDADE II 1. Vigilância Sanitária; 2. Controle Sanitário; 3. Estabelecimentos Farmacêuticos; 4. Normas de Funcionamento, Alvará Sanitário, Autorização de Funcionamento, Autorização Especial; 5. Avaliação da II Unidade UNIDADE III 1. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, SNGPC; 2. RDC 44/2009 e 2101/90; 3. Portaria Federal 344/98; 4. RDC 44/2010;

3 Seminários: Grupo 01 Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde Drogaria, RDC 306/2004; Grupo 02 Manual de boas práticas em Distribuidoras ou em Drogaria; Grupo 03 Procedimento Operacional Laboratório de Análises Clínicas; Grupo 04 - Manual de boas práticas em Distribuidora ou em Drogaria; Grupo 05 - Plano de Gerenciamento de resíduos Distribuidora de Medicamentos, RDC 306/2004; Avaliação da III Unidade METODOLOGIA - Exposição dialogada com auxílio de recursos áudio-visuais; - Aula expositiva com apresentação de pontos históricos; - Leitura dirigida com textos previamente elaborados; - Estudo dirigido com apresentação em sala de aula; - Seminários sobre temas relevantes. AVALIAÇÃO Instrumentos: Prova escrita Seminário Trabalho individual e/ou em grupos Debates. Critérios: Observar-se-á a apreensão do conteúdo programático e a visão crítica sobre os temas expostos em sala de aula. Avaliações do Semestre (Previsão): I Unidade avaliação escrita com questões subjetiva e objetiva e trabalhos em salas de aula: Prova escrita 7,0 e 3,0 trabalhos sala de aula; II Unidade avaliação escrita com questões subjetiva e objetiva e trabalhos em salas de aula: Prova escrita 7,0 e 3,0 trabalhos sala de aula; III Unidade avaliação será realizada através de seminários com temas relevantes: Elaboração em sala de aula: 2.0, Apresentação 3,0 e trabalho escrito 5,0. OBS: Na composição do conceito final, além das avaliações acima mencionadas (todas obrigatórias), também serão considerados a participação do aluno nas atividades desenvolvidas em aula (trabalhos, apresentações de textos, seminários) e a freqüência às aulas. As datas das avaliações estão indicadas no cronograma e estão sujeitas a alterações. Os

4 detalhes sobre a execução de cada atividade de avaliação serão comunicados em sala de aula, bem como as alterações que porventura sejam necessárias. RECURSOS Quadro e pincel, artigos científicos, vídeos, retoprojetor e data show. BIBLIOGRAFIA BÁSICA BIBLIOGRAFIA BÁSICA: I UNIDADE: 1.Ética e Deontologia Farmacêutica; 2.Deontologia Farmacêutica; 3.Órgãos representativos da Classe Farmacêutica; 4.Código de Ética da Profissão Farmacêutica; Resoluções do CFF Nº 417, 418/2004 e 431/2005. Código de Ética da Profissão Farmacêutica. Conselho Federal de Farmácia. 5. Lei Federal 5991 de 199 de dezembro de/1973, Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providências; II UNIDADE: Orgãos Reguladores - Vigilância Sanitária, DIVISA e ANVISA; 6. Lei Federal 6360/1976, Dispõe sobre a Vigilância Sanitária, que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros e produtos e dá outras providências. 7. Controle Sanitário; Estudos de Caso.

5 8. Estabelecimentos Farmacêuticos; 9. Portaria Federal 344/98, Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. RDC 20/2011, Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Portaria Estadual Nº 2.101/90 de outubro de Estabelece Normas de Vigilância Sanitária. DROGARIAS, FARMÁCIAS, ERVANÁRIAS, POSTOS DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 9, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 10, DE 17 DE AGOSTO DE Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, SNGPC, RDC nº. 27, de 30/03/2007, RDC nº 76 e Instrução Normativa nº 11, de 31/10/07; 10. Normas de Funcionamento, Alvará Sanitário, Autorização de Funcionamento, Autorização Especial; Estudos de Caso. Lei Federal 6360/1976, Dispõe sobre a Vigilância Sanitária, que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros e produtos e dá outras providências. Portaria Federal 344/98, Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. RDC 20/2011, Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.

6 III UNIDADE: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria GM n.º 3916/1998: Aprova a Política Nacional de Medicamentos. ZUBIOLI, A. Ética Farmacêutica. São Paulo. Sociedade Brasileira de Medicamento, p. Portaria Federal 344/98, Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. RDC 20/2011, Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Portaria Estadual Nº 2.101/90 de outubro de Estabelece Normas de Vigilância Sanitária. DROGARIAS, FARMÁCIAS, ERVANÁRIAS, POSTOS DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 9, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 10, DE 17 DE AGOSTO DE Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados, SNGPC, RDC nº. 27, de 30/03/2007, RDC nº 76 e Instrução Normativa nº 11, de 31/10/07; BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR Lei Federal 5991 de 199 de dezembro de/1973, Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providências; RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de

7 serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Portaria Estadual Nº 2.101/90 de outubro de Estabelece Normas de Vigilância Sanitária. DROGARIAS, FARMÁCIAS, ERVANÁRIAS, POSTOS DE MEDICAMENTOS E UNIDADES VOLANTES. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 9, DE 17 DE AGOSTO DE Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias. INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 10, DE 17 DE AGOSTO DE Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias. Fontes de consulta: Conselho Federal de Farmácia. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aprovado em / / Homologado em / / Profº Felipe Oliveira Bittencourt Coordenador do Colegiado do Curso de Farmácia Profº Edgard Larry Andrade Soares Presidente do Conselho Acadêmico