PROJECTO HIDIA HIPERTENSÃO DIA A DIA: CONTROLO DA HTA

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1 PROJECTO HIDIA HIPERTENSÃO DIA A DIA: CONTROLO DA HTA Projecto Intervencional integrado no estudo DIATCH HTA Protocolo de Estudo Unidade de Epidemiologia Instituto de edicina Preventiva Faculdade de edicina de Lisboa 1

2 INTRODUÇÃO (I) Hipertensão factor major de RCV; elevada prevalência em Portugal Determinantes do não controlo da HTA: Não Adesão e a Inércia Clínica Estudo PAP e 2008 : diminuição do controlo da HTA de 11.2% para 7.6% entre os hipertensos identificados necessidade de desenvolver estratégias para melhorar a prevenção, detecção, tratamento e controlo da hipertensão em Portugal Projecto HiDia Intervenções (técnicas, educacionais e comportamentais) têm sido propostas para melhorar o controlo da HTA Os DIÁRIOS de EDICAÇÃO são ferramentas de auto monitorização usadas para melhorar a adesão à medicação, associadas a um maior envolvimento e motivação pelo doente 1) Prevalence, awareness, treatment and control of hypertension in Portugal: the PAP study. J Hypertens

3 INTRODUÇÃO (II) AUTOONITORIZAÇÃO da PA (APA) 2 Projecto HiDia VANTAGENS Boa reprodutibilidade Bom valor prognóstico efeito da bata branca ausente étodo patient friendly Baixo custo Envolvimento do doente no controlo da doença elhoria da adesão à terapêutica elhoria no controlo da HTA DESVANTAGENS Requer treino Pode causar ansiedade Pode induzir a auto modificação da terapêutica 2) European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure onitoring. J Hypertens

4 INTRODUÇÃO (III) Projecto HiDia O DIATCH HTA HTA : Estudo observacional prospectivo e de base populacional 2 coortes de imigrantes e não imigrantes Hipertensos medicados Seguidos nos Cuidados de Saúde Primários da Região de Saúde de Lisboa, Objectivo avaliar a adesão à terapeutica e clínica inércia como determinantes major no controlo da HTA O Projecto Hidia, enquadrado no estudo DIATCH HTA, pretende avaliar uma intervenção combinada centrada no doente para melhorar o controlo da HTA através de: COPONENTE EDUCACIONAL melhorando o conhecimento/consciencialização sobre a doença COPONENTE COPORTAENTAL Diário da edicação e Autoonitorização da PA em casa 4

5 OBJECTIVOS PRINCIPAL: Avaliar a eficácia de 3 intervenções educacionais e comportamentais no controlo dos valores de PA Projecto HiDia SECUNDÁRIOS RIOS: 1) Avaliar a redução da PA sistólica 2) Avaliar melhorias na adesão à terapêutica antihipertensora Pretende se também recolher informação sobre: 1) a satisfação de médicos e doentes relativamente às intervenções e à sua exequibilidade na práctica clínica 2) o impacto das intervenções na mudança terapêutica 5

6 Projecto HiDia DESENHO DO ESTUDO 6 CRITÉRIOS INCLUSÃO HTA não controlada Saber ler e escrever Consentir participar

7 ENDPOINTS Projecto HiDia Controlo da Pressão Arterial PAS 140 ou PAD 90 mm Hg : % de hipertensos inicialmente não controlados que atingem valores controlados de PA Redução da PA sistólica : comparação dos valores PAS medidos aos 0, 3 e 6 meses nos grupos intervencionais e no grupo controlo Impacto na Adesão à Terapeutica Antihipertensora: comparação do índice de adesão (medido no DIATCH HTA) entre os grupos intervenção e o controlo udança a Terapêutica (qualquer modificação na T.Antihipertensora ): % de visitas com PA não controlada em que o médico decide alterar a terapêutica Compliance ao Protocolo: % de itens completados no diário Satisfação com o Protocolo: através de um questionário de autopreenchimento aos doentes e médicos envolvidos 7

8 Projecto HiDia INTERVENÇÕES 8

9 DATA COLLECTION Patients PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol Follow-up with phone interview applied to control group Follow-up with phone interview applied only to experimental groups Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire BASELINE 1 2 FOLLOW-UP 3? 4 5 6? Projecto HiDia Follow-up with phone interview applied only to control group (cross-over period) Physicians Follow-up with brief formulary Usability and satisfaction questionnaire Entrevista Presencial Inicial (t=0) 1. Explicação dos objectivos do estudo e pedido de consentimento informado 2. edição da PA 3. Intervenção Educacional 4. Intervenção Comportamental de acordo com o protocolo At each appointment? 9

10 DATA COLLECTION Patients PROCESSO DE RECOLHA DE DADOS Face-to-face interview, with educational intervention and patient training on specific protocol Follow-up with phone interview applied to control group Follow-up with phone interview applied only to experimental groups Face-to-face final interview, with specific protocol and satisfaction questionnaire BASELINE 1 2 FOLLOW-UP 3? 4 5 6? Projecto HiDia Follow-up with phone interview applied only to control group (cross-over period) Physicians Follow-up with brief formulary Usability and satisfaction questionnaire Entrevista Presencial Final (t=3) 1. edição da PA 2. Revisão dos diários At each appointment 3. Questionário de auto preenchimento sobre a opinião/satisfação com a intervenção? 10

11 Projecto HiDia CRONOGRAA E ORÇAENTO 11

12 Projecto HiDia CRONOGRAA E ORÇAENTO 12

13 Projecto HiDia CRONOGRAA E ORÇAENTO 13

14 Projecto HiDia CRONOGRAA E ORÇAENTO 14

15 Projecto HiDia CRONOGRAA E ORÇAENTO 15

16 CRONOGRAA E ORÇAENTO Projecto HiDia ACS Orçamento , ,08 Verba (70%) , ,66 16

17 Decidir aspectos metodológicos: Cross over? Articulação com DIATCH HTA: recolha de dados Potência estatística e plano de análise estatística Construir instrumentos de recolha de dados e de suporte às intervenções: Diários (3) para cada intervenção Questionário de satisfação aos doentes Questionário de satisfação aos médicos Submeter o projecto à Comissão de Ética da FL Pedir financiamento a outras entidades: ORON Pedir apoio científico a associações de relevo na área: Fundação Portuguesa de Cardiologia, Sociedade Portuguesa de Cardiologia, Sociedade Portuguesa de Hipertensão PRÓIOS PASSOS 17 Projecto HiDia

18 Projecto HiDia 18 BIBLIOGRAFIA de INTERESSE Proporção de indivíduos que atingiram o controlo dapa Intervenção comportamental: 4.3% Automonitorização: 7.6% Intervenção Combinada: 11%