Método epidemiológico aplicado à avaliação de intervenções (ênfase em vacinas)

Transcrição

1 Universidade de São Paulo Faculdade de Saúde Pública Departamento de Epidemiologia Método epidemiológico aplicado à avaliação de intervenções (ênfase em vacinas) ANA PAULA SAYURI SATO

2 Como medir efeitos Grupo exposto Resposta + Pop alvo Pop de estudo Grupo não exposto Resposta - Resposta + Alocação Resposta -

3 Como medir efeitos Revisão: Risco atribuível entre expostos RR>1 na população Proporção do Risco atribuível RR<1 Redução do risco absoluto Fração de prevenção

4 Introdução Antes da licença - Imunogenicidade - Eficácia - Qualidade e Segurança Estudos Experimentais Após a licença - Uso populacional - Segurança e Efetividade # Impacto de Programas de Vacinação Estudos Observacionais Monitoramento de riscos e benefícios pressupostos, vieses, limitações metodológicas TOMADA DE DECISÃO

5 Eficácia Vs Efetividade Impacto de programas de vacinação Efetividade individual da vacina

6 Eficácia da vacina Definições - Efeito direto da vacina medido por Ensaios Clínicos - Pré-licenciamento - Vacina é alocada sob condições ideais - É estimada pela comparação da ocorrência da doença entre indivíduos vacinados e não vacinados - Randomização & Cegamento - Evitar viés, clara definição da pop de estudo, intervenção e desfecho assume-se que a diferença da doença é por conta do efeito direto da vacina

7 Eficácia da vacina Definições Dificuldades: -Condições ideais/experimentais X realidade -Randomização individual efeito individual da vacina Vs Vacinação em massa Efeitos indiretos Proteção de rebanho

8 Definições Efetividade da vacina - Medida de proteção atribuída à vacina sob condições reais em uma dada população - Pós-licenciamento - Estudos Observacionais Efetividade da vacina Risco em não vacinado Risco vacinados Risco em não vacinado 1 - RR 1 - OR

9 Definições Impacto de programas de vacinação - Redução da carga da doença - Incidência da doença PRÉ vs PÓS vacinação Impacto Risco pré-vacinação Risco pós-vacinação Risco pré-vacinação 1 - RR 1 - OR Mudança na ocorrência de um desfecho (portador); proporção de amostras + para doenças alvo, uso de serviços de saúde ou mediana de idade de infecção

10 Diferentes efeitos Em epidemiologia: o efeito de uma exposição mudança (aumento ou diminuição) da frequência do desfecho na população causada pela exposição Mudança na incidência, proporção ou prevalência do desfecho atribuível à exposição de interesse Vacinologia: exposição Vacinação Indivíduos expostos à uma vacina específica administrada sob um esquema específico

11 Programa de Vacinação: Diferentes efeitos - Diminuição do risco da doença: Diminuição dos casos Diminuição da transmissão na pop total (incluindo indivíduos não vacinados Efeito indireto) Ou seja, o efeito do programa é maior que a soma de efeitos em vacinados Com programa de vacinação toda pop está exposta ao programa Proteção de Rebanho

12 Pode resultar de: Imunidade de rebanho - Transmissão do antígeno vacinal de um indivíduo vacinado a um indivíduo não vacinado Vacina viva atenuada (Ex: poliovírus oral) - Transmissão passiva de imunidade induzida por vacina de uma pessoa a outra Imunização materna (pertussis, tétano) - Redução da transmissão do patógeno alvo em uma população em que uma proporção se torna imune devido à vacinação (proteção de rebanho) Vacinas vivas ou inativadas Transmissão pessoa-pessoa

13 Proteção de rebanho Depende: - Proporção da população que é vacinada - Eficácia da vacina

14 Efeito ou proteção de rebanho Resulta em: - Proteção de não vacinados - Proteção realçada dos vacinados - Custo-efetividade

15 Bases conceituais R 0 R ou R e R = R 0 x S R>1 R=1 R<1 Limiar de imunidade = 1-1/R 0 / falha vacinal

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20 Como ela pode ser avaliada As tendências seculares na ocorrência da doença são avaliadas em relação às tendências seculares concomitantes da vacina cobertura Buscar por: Queda importante da ocorrência da doença entre os grupos alvo de vacinação, em relação ao que seria esperado com base na eficácia da vacina e cobertura Queda da ocorrência da doença entre grupos não vacinados

21 Exemplo Proteção de rebanho

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23 Exemplo

24 Diferentes efeitos

25 Efeito Direto Comparação entre vacinados e não vacinados Mesma população com Programa de Vacinação Vacinados Não Vacinados

26 Efeito de nível populacional Efeito Indireto Diminuição da transmissão, imunidade de rebanho Vacinados Não Vacinados Não Vacinados

27 Efeito Total Efeito combinado de ser vacinado em uma população com programa de vacinação Soma dos efeitos diretos e indiretos Vacinados Não Vacinados Não Vacinados

28 Efeito Geral Efeito de um programa de vacinação em um população que tem vacinados e não vacinados IMPACTO Vacinados Não Vacinados Não Vacinados

29 Efeitos 2 populações totalmente independentes em qualquer característica que influencie a transmissão da doença Antes e Após Cobertura Vacinal: alocação da vacina homogênea entre diferentes grupos Random mixing

30 Impacto Efetividade entre os expostos Fração de Prevenção entre os expostos Efetividade direta Risco não vacinados Risco vacinados Risco não vacinados Mesma população Efetividade na população Fração de Prevenção entre na população (inclui expostos e não expostos) Risco população Risco vacinados Risco população

31 Fração de Prevenção Excesso de risco devido a não vacinação Incidência em não vacinados Incidência em vacinados Incidência na população

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33 Artigos Estudo ecológico vacinação influenza Estudo coorte HAART-aids Estudo caso controle PCV10

34 Artigos Desenho do estudo Definição de caso População alvo e pop estudada Local do estudo Fonte de dados Variáveis dependentes e independentes Principais resultados Limitações Potencialidades

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