HEMOCENTRO RP PROCEDIMENTO OPERACIONAL

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1 P. 1/6 1. OBJETIVO Orientar o paciente (receptor) sobre riscos atuais transfusionais e os riscos associados à infusão de hemoderivados ou infusão de fator recombinante comparados aos benefícios para a saúde, antes da efetivação de uma transfusão/infusão de hemocomponentes/hemoderivados (exceto albumina)/fatores recombinantes prescritos pelo médico. *7 *13 2. APLICAÇÃO No ambulatório transfusional do Hemocentro e suas Unidades Externas. *4 3. RESPONSABILIDADES Médico. Enfermeiro(a). 4. CONDIÇÕES GERAIS 4.1- O paciente receberá, por ocasião do atendimento pelo médico, o Termo de Consentimento Informado para Transfusão/Infusão de Hemoderivado/Infusão de fator recombinante e Controle Sorológico (Anexo I). Após a leitura do mesmo, médico e paciente deverão assiná-lo. * Os pacientes politransfundidos deverão fazê-lo somente uma única vez; pacientes novos, que recebem transfusões/infusões de hemoderivados/infusão de fatores recombinantes esporádicas, deverão fazê-lo a cada 03 meses. Caso haja revisão do Termo de Consentimento Informado para Transfusão/Infusão de Hemoderivado/Infusão de fator recombinante e Controle Sorológico (Anexo I), todos os pacientes deverão assiná-lo novamente. *3 *8 *9 * Se o paciente solicitar, informações adicionais serão prestadas pelos responsáveis Em caso de recusa do paciente ou de seu responsável em assinar o termo, caberá ao médico do serviço decidir se dará ou não continuidade ao tratamento transfusional/infusão de hemoderivado/infusão de fator recombinante, devendo documentar a decisão tomada no prontuário do paciente. Nestes casos, o médico do serviço optando pela continuidade do referido tratamento, deverá anotar a recusa e assinar o termo juntamente com uma testemunha. *1 * Para os pacientes menores de 18 anos ou com algum impedimento, o termo deverá ser assinado pelo responsável legal pelo mesmo Antecedendo a primeira transfusão/infusão de hemoderivado/infusão de fator recombinante e, posteriormente, uma vez ao ano ou no próximo retorno após um ano, será realizado controle sorológico para HIV I/II (anti HIV), Hepatites B (HbsAg) e C (anti HCV), Chagas, Sífilis (teste não treponêmico) e HTLV I/II (anti HTLVI/II) (Anexo II). Se o paciente possuir prontuário do HC a sorologia será realizada, preferencialmente, no Laboratório de sorologia do HC por meio do Pedido de Exames Laboratoriais devendo o resultado ser inserido no prontuário médico e relatado pelo médico na evolução. Se não possuir prontuário no HC, será feita requisição de exames pelas ATV s (Requisição de Exames Completa) ou ATV (Inclusão de Requisição de Exame). *2 *6 *9 *13 OBS: para pacientes com coagulopatias hereditárias colher também anti-hbc antes da primeira infusão de fator. *13 Em ambos os casos os resultados deverão ser conferidos pela equipe médica da Sala de

2 P. 2/6 Transfusão, anotados no anexo II e, os resultados reagentes comunicados aos médicos assistentes e aos pacientes, além de serem registrados no prontuário do paciente. No caso de pacientes externos, eles serão convocados pelo Serviço Social e agendados no Ambulatório de inaptos para buscarem seu resultado e entregá-lo a seu médico. *2 *11 *13 No caso dos Núcleos, quando esta comunicação for feita ao paciente ou seu médico assistente, é importante que esta informação seja anotada em seu prontuário ou em sua ficha de controle sorológico. *12 * O médico analisará os resultados sorológicos dos receptores de transfusão/fator plasmático. Em casos de alteração na primeira sorologia do paciente, conferir no sistema se este já recebeu transfusão prévia com hemocomponentes fornecidos pelo Hemocentro RP (ATV00456) ou infusão de hemoderivados. Eventuais soroconversões ocorridas deverão ser comunicadas à Gestão da Qualidade para Rastreabilidade conforme PODM 7.2 e também ao Comitê Transfusional, preenchendo a ficha de Ficha de Notificação de Incidentes Transfusionais (FH anexo IV do PODM 009). O médico do paciente e a autoridade sanitária deverão ser comunicados, esta última por meio do documento mensal de abertura de casos de retrovigilância, conforme POGQ 019. Quando finalizado o processo de investigação das fontes possíveis e da retrovigilância, o caso deve ser notificado no sistema informatizado da Vigilância Sanitária (NOTIVISA) se a contaminação teve algum grau de correlação com a transfusão. *2 *11 *12 * Para pacientes com teste(s) sorológico(s) positivo(s), não há necessidade de repetição do(s) mesmo(s) durante o acompanhamento sorológico, sendo entretanto facultada sua realização a critério médico. *2 *9 4.9 Todos os pacientes deverão ser encaminhados para vacinação contra a hepatite B, desde que apresentem condições clínicas adequadas e, se disponível, deverá ser dosado anti-hbs após a terceira dose. *2 * Se, na prioridade certa definida no item 4.6 já tiver sido colhido o exame em uma unidade (ex.: Núcleo), o resultado é válido, não havendo necessidade de se colher novamente se o paciente for atendido em outra unidade (ex.: Hemocentro). Estes resultados deverão ser inseridos no anexo II especificando-se a unidade que colheu o exame. *7*13 5. Registros da Qualidade Termo de Consentimento Informado para Transfusão/Infusão de Hemoderivado/Infusão de fator recombinante e Controle Sorológico. (Anexo I) *13 Controle Sorológico. (Anexo II)

3 P. 3/6 Aprovação Coordenadora Médica Diretor Responsável Gerente Médico Unidade Implementação Gestão da Qualidade

4 P. 4/6 ANEXO I *3 *5 *6 *10 *11 *13

5 P. 5/6 ANEXO I (continuação) *5 *6 *10 *11 *13

6 P. 6/6 ANEXO II *2 *5

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